Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos 0.5 mg

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alprazolam

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N05BA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alprazolam

Dosagem:

0.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alprazolam 0.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

alprazolam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 40 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4183687 CNPEM: 50001086 CHNM: 10010570 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-11-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 09-07-2016 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos
alprazolam
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos
3. Como tomar Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos e para que é utilizado
Alprazolam ratiopharm 0,5 mg comprimidos é um medicamento que pertence a um grupo
de medicamentos chamado “benzodiazepinas”. As benzodiazepinas atuam sobre os
transmissores do cérebro e ajudam no tratamento da ansiedade.
Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos é utilizado:
- no tratamento sintomático da ansiedade.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos
Não tome Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos:
Se tem alergia ao alprazolam, a outras benzodiazepinas ou qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Se sofrer de uma doença que causa fraqueza muscular grave (miastenia gravis)
Se sofrer de doença respiratória grave
Se para, por vezes, de repente de respirar durante a noite (síndrome da apneia do sono)
Se sofrer de disfunção do fígado grave
Em casos de envenenamento agudo causado por álcool ou

Características técnicas

APROVADO EM 09-07-2016 INFARMED
RESUMO DE CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam ratiopharm 0,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0,5 mg de Alprazolam.
Excipientes com efeito conhecido: Contém 97,0 mg de lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos cor-de-rosa, oblongos, ranhurados, com comprimento aproximado de 10
mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de ansiedade.
Usar alprazolam apenas em caso de perturbações graves ou incapacitantes, ou se o doente
estiver em angústia extrema como resultado da perturbação.
4.2 Posologia e modo de administração
O período de tratamento deve ser o mais curto possível. A necessidade de tratamento e a
dose adequada de alprazolam devem ser periodicamente avaliadas para cada doente. A
duração total do tratamento não deverá exceder 8-12 semanas, incluindo o período de
redução
gradual
da
dose.
Em
determinadas
circunstâncias
pode
ser
necessário
um
tratamento prolongado mas apenas após a reavaliação da condição do doente.
A dose ótima de alprazolam deve ser determinada individualmente de acordo com a
gravidade dos sintomas e a resposta do doente.
Na maioria dos doentes os sintomas de ansiedade poderão ser geralmente tratados
eficazmente com doses entre 0,5 mg e 3 mg diárias, administradas em doses divididas.
Seja em que circunstâncias forem nunca se deve exceder a dose máxima de 3 mg diárias.
Nos doentes alcoólicos crónicos e naqueles que nunca foram tratados com medicamentos
APROVADO EM 09-07-2016 INFARMED
psicotrópicos são geralmente necessárias doses mais baixas que nos doentes submetidos a
terapêuticas anteriores com tranquilizantes, antidepressivos ou hipnóticos. Recomenda-se
a utilização da dose mais baixa eficaz para evitar ataxia e sedação excessiva.
Se ocorrerem efeitos indesejáveis a dose deverá