Alprazolam Generis 0,25 mg Comprimidos 0.25 mg

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alprazolam

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05BA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alprazolam

Dosagem:

0.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alprazolam 0.25 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

alprazolam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5342787 CNPEM: 50001108 CHNM: 10009485 Grupo Homogéneo: Alprazolam | A101 | Oral | 0.25 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-03-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 21-05-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alprazolam Generis 0,25 mg comprimidos
Alprazolam Generis 0,50 mg comprimidos
Alprazolam Generis 1 mg comprimidos
alprazolam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alprazolam Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Generis
3. Como tomar Alprazolam Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Alprazolam Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alprazolam Generis e para que é utilizado
Alprazolam Generis contém a substância ativa alprazolam. Alprazolam Generis
pertence a um grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas.
Alprazolam Generis está indicado no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia,
apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando em queixas
somáticas variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes doentes.
3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por exemplo, a fase
crónica abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas, particularmente certos
transtornos gastrintestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.
APROVADO EM 21-05-2021 INFARMED
4. Perturbações relacionadas com o pânico:
Alprazolam Generis

Características técnicas

APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam Generis 0,25 mg comprimidos
Alprazolam Generis 0,5 mg comprimidos
Alprazolam Generis 1 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alprazolam Generis 0,25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 0,25 mg de alprazolam.
Alprazolam Generis 0,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 0,5 mg de alprazolam.
Alprazolam Generis 1 mg comprimidos
Cada comprimido contém 1 mg de alprazolam.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 71,00 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alprazolam Generis (alprazolam) está indicado no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia,
apreensão,
irritabilidade
e/ou
hiperatividade
vegetativa,
resultando
em
queixas
somáticas variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes doentes.
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED
3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por exemplo, a fase
crónica abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas, particularmente certos
transtornos gastrintestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.
4. Perturbações relacionadas com o pânico:
Alprazolam Generis está indicado para o tratamento de doença de pânico, com ou sem
evitamento fóbico. Alprazolam Generis está igualmente indicado para bloqueio ou
atenuação dos ataques de pânico e fobias em doentes com agorafobia e ataques de
pânico.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou o
indivíduo está sujeito a angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser avaliado regularmente
e a necessidade de continuar o tratamento