Allopurinol Accord 300 mg Tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

allopurinol

Disponível em:

Accord Healthcare B.V.

Código ATC:

M04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

allopurinol

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Tablett

Composição:

allopurinol 300 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2019-06-18

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ALLOPURINOL ACCORD 100 MG TABLETTER
ALLOPURINOL ACCORD 300 MG TABLETTER
allopurinol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Allopurinol Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Allopurinol Accord
3.
Hur du tar Allopurinol Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Allopurinol Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALLOPURINOL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Allopurinol Accord innehåller den aktiva substansen allopurinol.
Detta läkemedel tillhör en grupp
läkemedel som kallas enzymhämmare. De verkar genom att reglera
hastigheten på vissa kemiska
processer i kroppen.
Allopurinol Accord används för att behandla tillstånd som är
förknippade med ett överskott av
urinsyra i kroppen, bland annat gikt, vissa typer av njursjukdom och
njursten, cancer och vissa
enzymrubbningar som leder till ansamling av för mycket urinsyra.
Allopurinol som finns i Allopurinol Accord kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALLOPURINOL ACCORD
TA INTE ALLOPURINOL ACCORD:
•
om du är allergisk mot allopurinol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
Om du är osäker, rå

Características técnicas

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Allopurinol Accord 100 mg tabletter
Allopurinol Accord 300 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 100 mg allopurinol.
Varje tablett innehåller 300 mg allopurinol.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje 100 mg tablett innehåller 33 mg laktos (som monohydrat).
Varje 300 mg tablett innehåller 99 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
100 MG TABLETTER:
Vita till benvita, runda, bikonvexa, odragerade tabletter, märkt med
”AW” på ena
sidan och ingen märkning på andra sidan. Diameter: ca 8 mm.
300 MG TABLETTER:
Vita till benvita, runda, bikonvexa, odragerade tabletter med fasad
kant, märkt med
”AX” på ena sidan och ingen märkning på andra sidan. Diameter:
ca 11,2 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allopurinol Accord är avsett för att minska urat-/urinsyrabildning
vid tillstånd då
urat-/urinsyrautfällning redan har skett (t.ex. giktartrit, hudtofi
och nefrolitiasis) eller är en förutsägbar
klinisk risk (t.ex. behandling av malignitet som potentiellt kan leda
till akut urinsyranefropati).
De huvudsakliga kliniska tillstånden då urat-/urinsyrautfällning
kan förekomma är:
•
Idiopatisk gikt
•
Stensjukdom med urinsyrastenar
•
Akut urinsyranefropati
•
Neoplastisk sjukdom och myeloproliferativ sjukdom med hög
cellomsättning, där höga
uratnivåer förekommer antingen spontant eller efter cytotoxisk
behandling
•
Vissa enzymrubbningar som leder till överproduktion av urat, som till
exempel involverar:
-
hypoxantinguaninfosforibosyltransferas, däribland Lesch-Nyhans
syndrom
-
Glukos-6-fosfatas, däribland glykogenupplagringssjukdom
-
fosforibosylpyrofosfatsyntetas
-
fosforibosylpyrofosfatamidotransferas
-
adeninfosforibosyltransferas.
Allopurinol Accord är avsett för att behandla njurstenar orsakade av
2,8-dihydroxiadenin (2,8-DHA)
som förknippas med bristande aktivitet av
adeninfosforibosyltransferas.
Allopurinol A