Alk (503) Dermatophagoides Pteronyssinus Behandlingssæt injektionsvæske, suspension

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Dermatophagoides pteronyssinus

Disponível em:

ALK-Abello A/S

Código ATC:

V01AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dermatophagoides pteronyssinus

Dosagem:

Behandlingssæt

Forma farmacêutica:

injektionsvæske, suspension

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

1984-02-02

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALK 503 DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS (ALUTARD SQ)
100 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml, 10.000 SQ-U/ml, 100.000 SQ-U/ml
injektionsvæske, suspension
Husstøvmideallergen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
_ _
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge ALK 503 Alutard
3.
Sådan skal du bruge ALK 503 Alutard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Du får ALK 503 Alutard til behandling af allergiske gener og sygdomme
fremkaldt af allergener fra
husstøvmiden Dermatophagoides pteronyssinus.
ALK 503 Alutard er en injektionsvæske, som indeholder ekstrakt af et
allergen. Allergenet er det
stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når du får ALK 503
Alutard, bliver kroppen langsomt
vænnet til allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre eller
slet ikke på det.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALK 503 ALUTARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ALK 503 ALUTARD, HVIS DU
•
er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer angivet i
afsnit 6.
•
har en aktiv autoimmun sygdom (der ikke er velkontrolleret) eller en
sygdom, der
påvirker immunsystemet.
•
har haft en svær forværring af din astma

Características técnicas

30. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALK 503 DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS
INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, S.C. (ALUTARD SQ)
INITIAL- OG VEDLIGEHOLDELSESPAKNING
HUSSTØVMIDEALLERGEN
0.
D.SP.NR.
6057
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ALK 503 Dermatophagoides pteronyssinus (Alutard SQ)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE INGREDIENSER:
Renset og standardiseret allergenekstrakt. Alutard SQ er et
depotpræparat indeholdende
standardiseret allergen adsorberet til aluminiumhydroxid.
Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af
allergener udtrykt i enheden SQ-
U/ml. Hætteglassene er forsynet med hætter og numre i forskellige
farver.
Indhold af aktive ingredienser i suspensionen pr. ml:
Hætteglas /
Farvekode
Glas 1
Grå
Glas 2
Grøn
Glas 3
Orange
Glas 4
Rød
Allergenkoncentration
100 SQ-U
1.000 SQ-U
10.000 SQ-U
100.000 SQ-U
Hjælpestoffer:
Natriumchlorid
Natriumhydrogencarbonat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3. LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension til subkutan injektion.
Alutard SQ er en klar væske, der muligvis indeholder bundfald.
Bundfaldet kan være
hvidligt til svagt brunt eller grønt. Suspensionen skal have et
homogent udseende, før den
er klar til administration.
_dk_hum_10936_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4. KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alutard SQ anvendes til behandling af specifik IgE-medieret allergi
over for Dermatopha-
goides pteronyssinus (husstøvmider).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Indgivelsesmåde
Suspensionen er klar til brug, efter at hætteglasset er blevet vendt
langsomt op og ned 10-
20 gange. Se pkt. 6.6 for instruktioner om håndtering af Alutard SQ
inden administration.
Injektionen gives subkutant, lateralt i den distale 1/3 af overarmen
eller dorsalt i den
midterste 1/3 af underarmen. Subkutis holdes mellem to fingre, og
kanylen føres ca. 1 cm
ind i subkutis i en vinkel på 30-60

. Det anbefales at skifte mellem injektion i højre og
venstre arm.
For at undgå intravaskulær injektion aspireres der forsigtigt inden
injektionen. De