ALEPSAL 50 mg, comprimé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

caféine anhydre 12; phénobarbital 50 mg

Disponível em:

TEOFARMA

Código ATC:

N03AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

caféine anhydre 12; phénobarbital 50 mg

Dosagem:

12,50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > caféine anhydre 12,50 mg > phénobarbital 50 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Classe:

Liste II

Tipo de prescrição:

liste II

Área terapêutica:

ANTIEPILEPTIQUE ; code ATC : N03AA02

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIEPILEPTIQUE ; code ATC : N03AA02.Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes d’épilepsie de l’adulte et l’enfant.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1989-07-03

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2021
Dénomination du médicament
ALEPSAL 50 mg, comprimé
Phénobarbital, caféine anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALEPSAL 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALEPSAL 50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ALEPSAL 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALEPSAL 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALEPSAL 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIEPILEPTIQUE ; code ATC : N03AA02.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes
d’épilepsie de l’adulte et l’enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALEPSAL
50 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais ALEPSAL 50 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Certaines maladies du sang, allergie connue au phénobarbital ou
d’autres médicaments de la classe des
barbituriques, problèmes respiratoires graves, traitement par le
Saquinavir (agent antiviral) ou l’Ifosfamide
(anticancéreux).
·
En associat

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALEPSAL 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phénobarbital...................................................................................................................
50,00 mg
Caféine
anhydre................................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Chez l’adulte
o
soit en monothérapie,
o
soit en association à un autre traitement antiépileptique :
§
Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques.
§
Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
·
Chez l’enfant
o
soit en monothérapie,
o
soit en association à un autre traitement antiépileptique :
§
Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques.
§
Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'efficacité du médicament ne peut être jugée qu'après 15 jours
de traitement.
Il en sera de même pour toute modification de la posologie.
Lorsque la clinique le justifie, contrôler la barbitémie en
effectuant le prélèvement de préférence le matin (en
général 65 à 130 μmol/l chez l'adulte soit 15 à 30 mg/l et 85
μmol/l soit 20 mg/l chez l'enfant).
Enfants : selon le poids :
inférieur à 20kg : 5 mg/kg par jour
entre 20 et 30 kg : 3 à 4 mg/kg par jour
au dessus de 30 kg : 2 à 3 mg/kg par jour
Adultes : 2 à 3 mg/kg par jour.
Mode d’administration
Chez l'enfant de moins de 6 ans, le comprimé sera écrasé et
mélangé aux aliments avant administration en
raison du risque de fausse route.
Chez l’adulte, une seule prise par jour (voir rub