AKIS 75 mg/ml, solution injectable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

diclofénac sodique

Disponível em:

Laboratoires GENEVRIER SA

Código ATC:

M01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

diclofenac sodium

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

solution

Composição:

composition pour une ampoule de 1 ml > diclofénac sodique : 75 mg

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Resumo do produto:

34009 300 ou 1 5 - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 2 - 3 ampoule(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 0 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2015-10-26

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2015
Dénomination du médicament
AKIS 75 mg/ml, solution injectable
DICLOFÉNAC SODIQUE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que AKIS 75 mg/ml, solution injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AKIS
75 mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser AKIS 75 mg/ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AKIS 75 mg/ml, solution injectable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE AKIS 75 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
AKIS 75 mg/ml, solution injectable contient une substance active (le
diclofénac sodique) qui appartient à la famille des
médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS). Les AINS
comprennent également l'aspirine et l'ibuprofène. Ces
médicaments diminuent la douleur et l'inflammation.
AKIS 75 mg/ml, solution injectable est utilisé dans le traitement de
certaines affections douloureuses dont :
·
Poussées douloureuses articulaires ou dorsales
·
Crises de goutte
·
Douleurs provoquées par des calculs rénaux
·
Douleurs dues à une blessure, une fracture ou un traumatisme
·
Il est aussi utilisé dan

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AKIS 75 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une ampoule de 1 ml contient 75 mg de diclofénac sodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore à légèrement ambrée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AKIS est efficace dans le traitement des douleurs aiguës, dont les
coliques néphrétiques, les exacerbations de l'arthrose et
de la polyarthrite rhumatoïde, les douleurs dorsales aiguës, les
crises de goutte aiguës, les traumatismes aigus, les fractures
aiguës et la douleur postopératoire (voir rubriques 4.3 et 4.4).
AKIS est indiqué chez l'adulte. L'utilisation d'AKIS est
déconseillée chez les enfants et les adolescents.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée la plus courte
nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique 4.4).
Posologie
Adultes
AKIS peut être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
AKIS est uniquement destiné à des traitements à court
terme et ne doit pas être administré pendant plus de deux jours.
Pour les douleurs d’intensité légère à modérée, une dose plus
faible peut suffire. Une dose de 75 mg peut être nécessaire
pour les douleurs sévères telles que les coliques néphrétiques.
Exceptionnellement et dans les cas sévères, une deuxième
dose de 75 mg peut être administrée au bout de 6 heures. La dose de
150 mg par période de 24 heures ne doit pas être
dépassée.
Si plus d'une injection d’AKIS par jour est nécessaire (dans la
limite d’une dose journalière maximale de 150 mg), il est
conseillé de changer de site d'injection lors des injections
ultérieures. Le cas échéant, une injection d’AKIS peut être
utilisée
avec d'autres dosages du diclofénac sans toutefois dé