AeroBec N Autohaler 100 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

BECLOMETASONDIPROPIONAT

Disponível em:

Orifarm A/S

Código ATC:

R03BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

beclomethasone dipropionate

Dosagem:

100 mikrogram/dosis

Forma farmacêutica:

inhalationsspray, opløsning

Status de autorização:

Markedsført

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AEROBEC
® AUTOHALER
®
100 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
Beclometasondipropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil
vide. Lægen har ordineret Aerobec Autohaler til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AEROBEC AUTOHALER.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE AEROBEC AUTOHALER.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Aerobec Autohaler indeholder et binyrebarkhormon
(beclometasondipropionat), som hæmmer slimdannelse og hævelse i
luftvejene, så
luften lettere kan passere, og det bliver nemmere at trække vejret.
• Aerobec Autohaler virker ved at mindske antallet af astmaanfald og
astmasymptomer såsom åndenød, hvæsen og følelse af trykken i
brystet.
• Du skal bruge Aerobec Autohaler til at forebygge astmaanfald.
Aerobec Autohaler virker ikke på astmaanfald der er i gang.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AEROBEC AUTOHALER
BRUG IKKE AEROBEC AUTOHALER
• hvis du er allergisk over for beclometasondipropionat, eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Aerobec Autohaler (angivet i punkt 6.).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
• Aerobec Autohaler er en forebyggende behandling og virker ikke på
pludselige anfal

Características técnicas

11. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AEROBEC N AUTOHALER, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
8488
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
AeroBec N Autohaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Beclometasondipropionat 100 mikrogram/dosis
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder 4,74 mg ethanol pr. dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning (Orifarm)
Farveløs opløsning i en indåndingsaktiveret inhalator.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
AeroBec N Autohaler er indiceret til voksne samt børn i alderen 5 år
og opefter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
Start- og vedligeholdelsesdosis:
Mild til moderat astma:
50 - 200 mikrogram 2 gange daglig.
Svær astma:
Dosis op til 400 mikrogram 2 gange daglig.
Maksimum anbefalet daglig dosis er 800 mikrogram.
Specielle patientgrupper
Børn fra 5 år og opefter:
Mild til moderat astma:
100 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
_52558_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Svær astma:
200 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Den maksimale anbefalede daglige dosis til børn er 200 mikrogram pr.
dag fordelt på flere
doser.
Den samme totale daglige dosis i mikrogram fra henholdsvis AeroBec N
Autohaler 50
mikrogram/dosis og AeroBec N Autohaler 100 mikrogram/dosis giver samme
kliniske effekt.
Der er ingen klinisk erfaring med behandling af patienter med nedsat
lever- eller
nyrefunktion.
Administration
AeroBec N Autohaler er kun beregnet til oral inhalation
For at AeroBec N Autohaler skal være effektiv, skal den anvendes
regelmæssigt. Den
terapeutiske effekt nås efter et par dages behandling, og maksimal
effekt opnås efter 2-3 uger.
Den initiale dosis af inhaleret beclometasondipropionat bør justeres
efter astmaens
sværhedsgrad. Når patientens symptomer er under tilfredsstillende
kontrol, bør dosis gradvist
reduceres til laveste effektive vedligeholdelsesdosis.
Patienten bør både læse patientinformationen før brug og
instruer