Adt 25 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amitriptilina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amitriptyline

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Amitriptilina, cloridrato 25 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

amitriptyline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5003108 CNPEM: 50064509 CHNM: 10010434 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1962-02-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
ADT 10 mg comprimidos revestidos
ADT 25 mg comprimidos revestidos
ADT 75 mg comprimidos revestidos
cloridrato de amitriptilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação
importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é ADT e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar ADT
3.
Como tomar ADT
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar ADT
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é ADT e para que é utilizado
ADT pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por antidepressivos tricíclicos.
Este medicamento é utilizado para tratar:
• Depressão em adultos (episódios depressivos major)
• Dor neuropática em adultos
• Profilaxia da dor de cabeça do tipo tensão crónica em adultos
• Profilaxia da enxaqueca em adultos
• Urinar durante o sono em crianças com 6 anos de idade ou mais, apenas quando outras causas orgânicas
como a espinha bífida ou outras doenças relacionadas tenham sido excluídas e não se conseguiu uma
resposta a todos os tratamentos não farmacológicos e farmacológicos, incluindo relaxantes musculares e
desmopressina. Este medicamento só deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento de
doentes com urinar durante o sono persistente.
2.
O que precisa de saber antes de tomar ADT
Não tome ADT
- se tem alergia à amitriptilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)

Características técnicas

APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
ADT 10 mg comprimidos revestidos
ADT 25 mg comprimidos revestidos
ADT 75 mg comprimidos revestidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ADT 10 mg comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém 10 mg de cloridrato de amitriptilina, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Sódio - 0,44 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
ADT 25 mg comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém 25 mg de cloridrato de amitriptilina, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Tartrazina (E 102) - 0,05 mg
Sódio - 0,42 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
ADT 75 mg comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém 75 mg de cloridrato de amitriptilina, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Tartrazina (E 102) - 0,15 mg
Sódio - 1,26 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
ADT e nomes associados é indicado para:
• o tratamento da perturbação depressiva major em adultos
• o tratamento da dor neuropática em adultos
• o tratamento profilático da cefaleia do tipo tensão crónica (CTTC) em adultos
• o tratamento profilático da enxaqueca em adultos
• o tratamento da enurese noturna em crianças com 6 anos de idade ou mais quando uma patologia
orgânica, incluindo espinha bífida e doenças relacionadas tenham sido excluídas e não se conseguiu uma
resposta a todos os outros tratamentos não farmacológicos e farmacológicos, incluindo antiespasmódicos e
medicamentos relacionados com a vasopressina. Este medicamento só deve ser prescrito por um
profissional de saúde com formação no tratamento da enurese persistente.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED
Nem todos os esquemas posológicos poderão ser conseguidos com todas