AdreView Iobenguane (I-123) Injection

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

iobenguanum (I-123) zum Kalibrierungszeitpunkt

Disponível em:

medeo AG

Código ATC:

V09IX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

iobenguanum (I-123) zum Kalibrierungszeitpunkt

Forma farmacêutica:

Iobenguane (I-123) Injection

Composição:

iobenguanum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 74 MBq, iobenguani hydrogenosulfas(127-I), natrii hydroxidum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, conserv.: alcohol benzylicus 10 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Radiopharmazeutika

Área terapêutica:

Tumorszintigraphie, Funktionsuntersuchung des Nebennierenmarks

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1994-12-29

Características técnicas

FACHINFORMATION
Fachinformation
I-123-AdreView
Iobenguane (I-123) Injection
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Meta-iodobenzylguanidin (I-123): (37-481MBq) zum
Kalibrierungszeitpunkt
Hilfstoffe:
Iobenguan-Hydrogensulfat
Natriumhydroxid,
Natriumdihydrogenphosphat x 2H20, Natriummonohydrogenphosphat x 2H20,
Wasser für Injektionszwecke,
Benzylalkohol (als Stabilisator)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile, klare, wässrige Lösung mit Iobenguan-I-123 und Aktivität
von 37-481 MBq
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Radiopharmazeutikum
·Szintigraphische Lokalisation von Tumoren in Geweben, die
ursprünglich aus der embryonalen
Neuralleiste stammen, wie z.B. Phäochromozytom, Paraganglion,
Chemodektom, Ganglioneurom.
·Nachweis, Darstellung und Therapieüberwachung bei Neuroblastomen.
·Bestimmung der erforderlichen Aktivität für die Therapie mit
Iobenguan-I-123 von Karzinoiden
oder medullären Schilddrüsenkarzinom.
·Funktionelle Untersuchungen des Nebennierenmarks (Hyperplasie), des
Myocards, der
Speicheldrüsen (sympathische Innervation) und der Lungen (Funktion
des Endothels)
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
Die normale Dosis für Erwachsene beträgt bei onkologischen
Untersuchungen 80 – 200MBq. Höhere
Aktivitäten können notwendig sein.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt bei der Darstellung der
sympathischen Innervierung
des Myokards 370 MBq.
Ältere Patienten:
Für ältere Patienten ist keine Anpassung des Dosisschemas
erforderlich
Patienten mit Niereninsuffizienz:
Es ist eine sorgfältige Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
erforderlich, da eine erhöhte
Strahlungsexposition bei diesen Patienten möglich ist.
Kinder über 2 Jahre:
Für Kinder über zwei Jahre kann die Aktivität entsprechend der
Empfehlung der Paediatric Task
Group der European Association of Nuclear Medicine (EANM, 2014) anhand
der folgenden Tabelle
ermittelt werden.
Gewicht [kg]
Aktivität [MBq] Gewicht[kg] Aktivität [MBq] Gewicht[kg] Aktivität
[MBq]
3
37
22
148
42
200
4
37
24
160
44
200
6
48
26
172
46