País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESMOPRESSIN
Ferring Lægemidler A/S
H01BA02
desmopressin
120 mikrogram
frysetørret tablet
2016-10-13
7. NOVEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ADIN, FRYSETØRREDE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22644 1. LÆGEMIDLETS NAVN Adin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En frysetørret tablet indeholder 60 mikrogram, 120 mikrogram eller 240 mikrogram desmopressin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Frysetørrede tabletter. 60 mikrogram: Hvid, rund frysetørret tablet med en dråbe præget på den ene side. 120 mikrogram: Hvid, rund frysetørret tablet med to dråber præget på den ene side. 240 mikrogram: Hvid, rund frysetørret tablet med tre dråber præget på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Diabetes insipidus. Enuresis nocturna. Behandling af nocturi hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Generelt Indgivelsesmåde: Adin frysetørret tablet placeres under tungen, hvor den opløses. Samtidig indtagelse af vand er unødvendig. Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den antidiuretiske effekt af lave doser af desmopressin (se pkt. 4.5). _56627_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention og/eller hyponatriæmi (hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde, kramper), bør behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når behandlingen genstartes, skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4). Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers dosistitrering, bør behandlingen seponeres. Diabetes insipidus _Voksne og børn_ Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem 120 mikrogram og 720 mikrogram. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrogram tre gange daglig, administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige vedligeholdelses- dosis på 60 mikrogram til 120 mikrogram tre gange daglig, administreret sublingualt. Dosis bør justeres hos den enkelte patient. Enuresis nocturna _Børn fra 5 år_ Den anbefalede startdosis er 120 mikrogram ved sengetid, administreret sublingualt. Hvis denn Leia o documento completo