País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
영일제약(주)
이 약 1정(204mg) 중
담황색의 원형 필름코팅정제 (변경전 : 백색내지 미황색의 필름코팅정 )
이 약 1정(204mg) 중,오플록사신,USP,100.0,밀리그램
100, 200, 500, 1000정
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/제품명칭변경 (2006-12-21)/용법용량변경 (2000-02-03)/효능효과변경 (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/성상변경 (1996-06-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-03-14)
신고
1992-01-28
• • 영일오플록사신정 ( 수출명 : 오사신정 , 타비드정 ) • 기본정보 • 성상 : 담황색의 원형 필름코팅정제 ( 변경전 : 백색내지 미황색의 필름코팅정 ) • 모양 : 원형 • 업체명 : 영일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1992-01-28 • 품목기준코드 : 199201876 • 표준코드 : 8806494019106, 8806494019113, 8806494019120, 8806494019137 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8.25mm 단축크기 : 8.25mm 두께 : 3.75mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (204mg) 중 • 성분명 : 오플록사신 • 분량 : 100.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) ○ 유효균종 포도구균 , 화농연쇄구균 , 용혈연쇄구균 , 장내구균 , 폐렴구균 , 펩토연쇄구균 , 대장균 , 시트로박터 , 시겔라속 , 폐렴간균 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 , 녹농균 , 헤모필루스 인플루엔자 , 아시네 토박터 , 캄필로박터 , 나균 ○ 적응증 - 모낭염 , 종기 , 큰종기 , 얕은연조직염 ( 단독 ), 연조직염 , 림프관 ( 절 ) 염 , 손끝염 ( 표저 ), 피하농양 , 땀 샘염 , 접촉성 여드름 , 감염성 죽종 , 항문주위농양 , 유선염 , 외상 , 열상 , 수술상처 등의 표재성 2 차 감염 - 인후두염 , 중이염 , 부비동염 , 편도염 - 급성기관지염 , 만성기관지염 , 기관지확장증 ( 감염시 ), 만성호흡기질환의 2 차감염 , 미만성범세기 관지염 , 폐렴 - 신우신염 , 방광염 , 전립선염 , 부고환염 , 임균성요도염 , 비임균성요도염 - 담낭염 , 담관염 - 세균성 이질 , 장염 - 자궁부속기염 , 자궁내감염 , 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염 , 다래끼 , 누낭염 , 검판선염 , 각막궤양 - 한센 Leia o documento completo