Água para preparações injectáveis Eignapharma 100 % Solvente/Veículo para uso parentérico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Água para preparações injectáveis

Disponível em:

Eignapharma, S.L.

Código ATC:

V07AB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Water for preparations for injection

Dosagem:

100 %

Forma farmacêutica:

Solvente/Veículo para uso parentérico

Composição:

Água para preparações injectáveis 100 %

Via de administração:

Via de administração não especificada

Classe:

20.3 - Agentes de diluição, irrigação e lubrificação

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Ampola 100 unidade(s) - 10 ml Não Comercializado Número de Registo: 5752316 CNPEM: 50020170 CHNM: 10052718 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-09-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 11-09-2018 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Água para Preparações Injetáveis Eignapharma, 100% solvente/veículo para uso
parentérico.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Água para Preparações Injetáveis Eignapharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Água para Preparações Injetáveis
Eignapharma
3.
Como utilizar Água para Preparações Injetáveis Eignapharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Água para Preparações Injetáveis Eignapharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Água para Preparações Injetáveis Eignapharma e para que é utilizado
Água para Preparações Injetáveis Eignapharma é um diluente. Isto significa que é
utilizado quando a água esterilizada é necessária para diluir fármacos que irão depois
ser injetados.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Água para Preparações Injetáveis
Eignapharma
Não utilize Água para Preparações Injetáveis Eignapharma:
Água para Preparações Injetáveis não deve ser administrada isoladamente.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Água para Preparações
APROVADO EM 11-09-2018 INFARMED
Injetáveis Eignapharma.
Quando se administram grandes volumes de Água para Preparações Injetáveis
Eignapharma o equilíbrio iónico deve ser regularmente monitorizad

Características técnicas

APROVADO EM 11-09-2018 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Água
para
Preparações
Injetáveis
Eignapharma,
100%
solvente/veículo
para
uso
parentérico.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Água para preparações injetáveis: 100 g por 100 ml de solução para preparações
injetáveis.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solvente/veículo para uso parentérico. Solução transparente, incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
A Água para Preparações Injetáveis Eignapharma está indicada como veículo para
diluição e reconstituição dos medicamentos adequados para administração parentérica.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia:
A dose administrada será determinada pela natureza do medicamento dissolvido.
A
velocidade de perfusão dependerá da posologia do fármaco prescrito.
Após a adequada mistura dos aditivos prescritos, a dose depende geralmente da idade,
peso e condição clínica do doente, assim como das determinações laboratoriais.
Modo de administração:
Utilizar apenas se a solução se presenta límpida e sem partículas visíveis.
A solução é para diluição e administração de aditivos terapêuticos. As indicações de
utilização do medicamento adicionado determinarão o volume e a via de administração
apropriados.
APROVADO EM 11-09-2018 INFARMED
4.3
Contraindicações
A Água para Preparações Injetáveis não deve ser administrada isoladamente.
Devem ser consideradas as contraindicações relacionadas com o medicamento
adicionado.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
A
água
para
preparações
injetáveis
é
hipotónica
e
não
deve
ser
administrada
isoladamente.
Não utilize para injeção intravenosa, a não ser que seja ajustada a uma isotonicidade
adequada com um soluto apropriado.
Quando a água para injetáveis é usada como um diluente de soluções hipertónicas deve
ser realizada uma diluição adequada, para obter uma solu�