Zuprevo
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
12-08-2015
Składnik aktywny:
тилдипирозин
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QJ01FA
INN (International Nazwa):
tildipirosin
Grupa terapeutyczna:
Pigs; Cattle
Dziedzina terapeutyczna:
Противоинфекционные за подаване на заявления,
Wskazania:
40 мг разтвор/ml разтвор за инжекции за pigsTreatment и метафилактики респираторни заболявания прасета (СР), свързани с Actinobacillus плевропневмонии, бактерии, Pasteurella multocida, Бордетелл bronchiseptica и Haemophilus parasuis чувствителни към tildipirosin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде потвърдено преди прилагането на метафилаксия. 180 мг разтвор/ml разтвор за инжекции за cattleFor лечение и профилактика на респираторни заболявания едър рогат добитък (БРД), свързани с Mannheimia haemolytica, бактерии Pasteurella multocida и Histophilus изберете somni чувствителни към tildipirosin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде потвърдено преди превантивно лечение.
Podsumowanie produktu:
Revision: 4
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2011-05-06
Ulotka dla pacjenta
28
B. ЛИСТОВКА
29
ЛИСТОВКА ЗА :
ZUPREVO 40 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА СВИНЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The NETHERLANDS
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата
:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
GERMANY
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ZUPREVO 40 mg/ml инжекционен разтвор за свине
Tildipirosin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Ветеринарномедицинският продукт е
бистър, жълтеникав инжекционен
разтвор, съдържащ
40 mg/ml tildipirosin.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение и метафилаксия на
респираторна болест при свинете (SRD),
причинена от
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
_, Pasteurella multocid, Bordatella bronchiseptica _
и
_Haeophilus _
_parasuis,_
чувствителни към tildipirosin.
Инфекцията трябва да бъде доказана в
стадото преди да се приложи
метафилаксия.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при установена
свръхчувствителност към макролидни
антибиотици или
някои от ексципиентите.
Да не се прилага интравенозно.
Да не се прилага съвместно с други
макролиди или линкозамиди (виж т.12)
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ZUPREVO 40 mg/ml инжекционен разтвор за свине
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Tildipirosin
40 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък наексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Бистър, жълтеникав разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Свине
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение и метафилаксия на
респираторна болест при свинете (SRD),
причинена от
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella
bronchiseptica и Haemophilus _
_parasuis,_
чувствителни към tildipirosin.
Инфекцията трябва да бъде доказана в
стадото преди да се приложи
метафилаксията.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към макролидни
антибиотици или някои от
ексципиентите.
Да не се прилага интравенозно.
Да не се прилага съвместно с други
макролиди или линкозамиди (виж т.4.8)
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
В съответствие с принципите на
отговорното прилагане,
метафилаксията при употребата на
Zuprevo се
Przeczytaj cały dokument
