Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat
Cipla Europe NV
R03AK06
fluticasone propionate; salmeterol
25 mikrogram/250 mikrogram/dos
Inhalationsspray, suspension
flutikasonpropionat 250 mikrog Aktiv substans; salmeterolxinafoat 36,32 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Spraybehållare, 120 doser; Spraybehållare, 2 x 120 doser (sjukhusförpackning); Spraybehållare, 3 x 120 doser (sjukhusförpackning); Spraybehållare, 10 x 120 doser (sjukhusförpackning)
Godkänd
2016-07-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ZOREEDA 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION ZOREEDA 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION salmeterol/flutikasonpropionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Zoreeda är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Zoreeda 3. Hur du använder Zoreeda 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zoreeda ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOREEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zoreeda innehåller två läkemedel, salmeterol och flutikasonpropionat: Salmeterol är ett långverkande luftrörsvidgande medel. Luftrörsvidgande medel verkar på luftvägarna i lungorna så att de håller sig öppna. Detta gör det lättare att andas. Effekten varar i minst 12 timmar. Flutikasonpropionat är en kortikosteroid som minskar svullnad och irritation i lungorna. Läkaren har ordinerat detta läkemedel för att förebygga andningsproblem som t.ex. astma. Zoreeda måste tas varje dag enligt läkarens anvisningar för att det ska verka på bästa sätt och ge kontroll över din astma. Zoreeda förebygger andningsbesvär och väsande andning. Zoreeda ska däremot inte användas för att lindra ett plötsligt anfall av andningsbesvär eller väsande andning. Då ska du använda en snabbverkande luftrörsvidgande ‘vid behovs’-inhalator, som t.ex. salbutamol. Du bör alltid ha din Przeczytaj cały dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zoreeda 25 mikrogram/125 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension Zoreeda 25 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje uppmätt dos Zoreeda innehåller: 25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 125 respektive 250 mikrogram flutikasonpropionat (den dos som lämnar ventilen). Detta motsvarar en avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorn) på 21 mikrogram salmeterol och 110 respektive 220 mikrogram flutikasonpropionat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsspray, suspension. Behållaren innehåller en vit homogen suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Zoreeda är avsedd för regelbunden behandling av astma när kombinationsbehandling (långverkande β 2 - agonist och inhalationssteroid) är lämplig för: - patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroider och vidbehovsmedicinering med inhalerad kortverkande β 2 -agonist eller - patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande β 2 - agonist. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Zoreeda är endast avsett för inhalation. För optimal behandlingseffekt ska patienten instrueras att Zoreeda måste användas dagligen, även vid symtomfrihet. Patienten ska regelbundet kontrolleras av läkare för optimal inställning av dosstyrkan. Doseringen ska endast ändras efter ordination av läkare. Dosen ska titreras till den lägsta dos vid vilken effektiv symtomkontroll uppnås. När symtomkontroll bibehålls med den lägsta styrkan Zoreeda (25/125 mikrogram) kan nästa steg vara ett byte till ett annat inhalationsläkemedel innehållande salmeterol/flutikason, men med lägre styrka (25/50 mikrogram). Som alternativ kan de patienter som behöver en långverkande 2 -stimulerare titreras till salmeterol/flutikasonpropionat givet en gång om dagen när detta bedöms bibehålla effektiv symtomkontroll. Vid Przeczytaj cały dokument