Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
atovaquone 750 mg
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
P01AX06.
atovaquone 750 mg
750 mg
Suspension
pour une cuillère mesure de 5 ml > atovaquone 750 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 226 ml avec fermeture de sécurité avec cuillère-mesure polypropylène
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle
antiparasitaire antiprotozoaire
Classe pharmacothérapeutique : antiparasitaire antiprotozoaire - Code ATC : P01AX06.Wellvone est utilisé dans le traitement d'une infection des poumons appelée pneumonie à Pneumocystis (PCP) chez les personnes ne pouvant être traitées par cotrimoxazole.Cette maladie est causée par un organisme appelé Pneumocystis jiroveci (anciennement appelé Pneumocystis carinii).La substance active de Wellvone est l'atovaquone. Wellvone appartient à un groupe de médicaments anti-parasitaires connus sous le nom d'anti-protozoaires.
ATOVAQUONE 750 mg/5 mL - WELLVONE 750 mg/5 mL, suspension buvable
Valide
1996-08-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023 Dénomination du médicament WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable atovaquone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable ? 3. Comment prendre WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiparasitaire antiprotozoaire - Code ATC : P01AX06. Wellvone est utilisé dans le traitement d'une infection des poumons appelée pneumonie à Pneumocystis (PCP) chez les personnes ne pouvant être traitées par cotrimoxazole. Cette maladie est causée par un organisme appelé _Pneumocystis jiroveci_ (anciennement appelé _Pneumocystis carinii_). La substance active de Wellvone est l'atovaquone. Wellvone appartient à un groupe de médicaments anti- parasitaires connus sous le nom d'anti-protozoaires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable ? Ne prenez jamais WELL Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose de 5 ml de suspension buvable contient 750 mg d'atovaquone. Excipient à effet notoire Chaque dose de 5 ml de suspension buvable contient 50,66 mg d’alcool benzylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. Suspension buvable de couleur jaune vif. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la phase aiguë de la pneumonie à _Pneumocystis _(PCP, causée par _Pneumocystis jiroveci_, anciennement appelé _P. carinii_) dans les formes peu à modérément sévères [différence alvéolo-capillaire en oxygène (P(A-a)O 2 ) £ 45 mmHg (6 kPa) et pression partielle artérielle en oxygène (PaO 2 ) ³ 60 mmHg (8 kPa)] chez les patients intolérants au traitement par le cotrimoxazole (voir rubrique 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration L’importance de prendre la totalité de la dose de Wellvone avec une prise alimentaire sera soulignée auprès des patients. La présence d'aliments, en particulier riches en graisses, augmente la biodisponibilité de Wellvone d'un facteur 2 à 3. La cuillère-mesure de 5 ml fournie avec le flacon, doit être utilisée pour mesurer la dose requise. Posologie Adulte: Pneumonie à Pneumocystis : la posologie recommandée est de 750 mg deux fois par jour (1 x 5 ml, matin et soir) pendant 21 jours, administrée avec une prise alimentaire. Des doses plus élevées pourraient être plus efficaces chez certains patients (voir rubrique 5.2). Population pédiatrique : L'efficacité de Wellvone n'a pas été étudiée chez l'enfant. Sujet âgé : Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de Wellvone chez le sujet âgé (voir rubrique 4.4). Insuffisance rénale ou hépatique : L'utilisation de Wellvone n'a pas été étudiée de façon spécifique chez des patients insuffisants rénaux ou h Przeczytaj cały dokument