Vetmedin S

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Składnik aktywny:

Pimobendan

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vācija

Kod ATC:

QC01CE90

INN (International Nazwa):

Pimobendan

Dawkowanie:

2.5 mg

Forma farmaceutyczna:

košļājamās tabletes

Typ recepty:

Recepšu veterinārās zāles

Wyprodukowano przez:

Lavet Pharmaceuticals, Ungārija

Grupa terapeutyczna:

suņi

Ulotka dla pacjenta

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
VETMEDIN S 1,25 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
V/MRP/15/0011
VETMEDIN S 2,5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
V/MRP/15/0012
VETMEDIN S 5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
V/MRP/15/0013
VETMEDIN S 10 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
V/MRP/15/0014
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Ungārija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
VETMEDIN S
1,25 mg košļājamās tabletes suņiem
VETMEDIN S
2,5 mg košļājamās tabletes suņiem
VETMEDIN S
5 mg košļājamās tabletes suņiem
VETMEDIN S
10 mg košļājamās tabletes suņiem
_Pimobendan _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena košļājamā tablete satur:
Pimobendāns: 1,25 mg
Pimobendāns: 2,5 mg
Pimobendāns: 5 mg
Pimobendāns: 10 mg
Brūngana, ovāla, dalāma tablete ar dalījuma līniju abās pusēs.
Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem, kuras cēlonis ir
dilatācijas kardiomiopātija vai vārstuļu
mazspēja (mitrālā un/vai trikuspidālā vārstuļa mazspēja).
(Skatīt arī sadaļu “Devas, lietošanas veids un metode”).
Dilatācijas kardiomiopātijas ārstēšanai preklīniskajā stadijā
(asimptomātiska, ar palielinātu kreisā kambara
diametru sistolē un diastolē) dobermaņiem, kuriem sirds saslimšana
ir diagnosticēta ehokardiogrāfiskā
izmeklējumā (skatīt apakšpunktu “Īpaši brīdinājumi”un
“’Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem”).
2
Miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības asimptomātiskās
(preklīniskās) stadijas ārstēšanai suņiem, kuriem
novēro endokardiālo blakustroksni sistolē un sekundāru sirds
palielināšanos (kardiomegāliju) (ņemot vērā
klīniskās izmeklēšana

Charakterystyka produktu

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/15/0014
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
VETMEDIN S
10 mg košļājamās tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena košļājamā tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Pimobendāns
10 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Brūngana, ovāla, dalāma tablete ar dalījuma līniju abās pusēs.
Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem, kuras cēlonis ir
dilatācijas kardiomiopātija vai vārstuļu
mazspēja (mitrālā un/vai trikuspidālā vārstuļa mazspēja).
(Skatīt arī 4.9. apakšpunktu).
Dilatācijas kardiomiopātijas ārstēšanai preklīniskajā stadijā
(asimptomātiska, ar palielinātu kreisā kambara
diametru sistolē un diastolē) dobermaņiem, kuriem sirds saslimšana
ir diagnosticēta ehokardiogrāfiskā
izmeklējumā (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības asimptomātiskās
(preklīniskās) stadijas ārstēšanai suņiem, kuriem
novēro endokardiālo blakustroksni sistolē un sekundāru sirds
palielināšanos (kardiomegāliju) (ņemot vērā
klīniskās izmeklēšanas rezultātus un kardioloģiskos
izmeklējumus), lai kavētu sirds mazspējas simptomu
attīstību (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot pimobendānu, ja konstatēta hipertrofiska kardiomiopātija
vai slimības, kuru gadījumā funkcionālu
vai anatomisku cēloņu dēļ nav iespējams panākt sirds minūtes
tilpuma uzlabošanos (piemēram, aortas
stenoze).
Tā kā pimobendāns metabolizējas galvenokārt aknās, to nedrīkst
dot suņiem ar izteikti pavājinātu aknu
darbību (skatīt arī 4.7. apakšpunktu).
2
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Šo zāļu iedarbība nav pietiekami pētīta dobermaņiem ar
asimptomātisku dilatācijas kardiomiopātiju un
priekškambaru fibri