Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
рекомбинантен веротоксин 2е на Е. coli
Laboratorios Hipra, S.A.
QI09AB02
E. coli verotoxoid vaccine (inactivated recombinant)
Прасета
Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, Immunologicals for suidae
Активна имунизация на свине с 2-дневна възраст за превенция на смъртността и намаляване на клиничните признаци на заболяването отоците (причинени от веротоксин 2ро, произведени по електронна. coli) и да се намали загубата на ежедневно усилване на теглото по време на завършващия период в сравнение с инфекции с веротоксин 2е, произвеждащи Е. coli до клането от 164-дневна възраст.
Revision: 3
упълномощен
2017-08-17
14 B. ЛИСТОВКА 15 ЛИСТОВКА: VEPURED ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПРАСЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ VEPURED инжекционна суспензия за прасета. 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 1 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Рекомбинантен веротоксин 2e на _E. coli_ ...................................................... RP* ≥ 1,50 * RP – относителна потентност (ELISA) АДЖУВАНТИ: Aluminium hydroxide (Al 3+) 2.117 mg DEAE-dextran 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Активна имунизация на новородени прасенца от 2 дни след раждането за намаляване на смъртността, ограничаване на клиничните признаци за едемна болест (причинена от веротоксина 2е, произвеждана от _E.coli_ ) и за намаляване на дневната загуба на тегло при растежа през последния период от борбата с инфекцията с веротоксина 2е, произведена от _E.coli,_ до изпращането им в кланицата след достигане на възраст 164 дни. Начало на имунитета: 21 дни след ваксиниране. Продължителност н Przeczytaj cały dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ VEPURED инжекционна суспензия за прасета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 1 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Рекомбинантен веротоксин 2e на _E. coli_ ...................................................... RP* ≥ 1,50 * RP – относителна потентност (ELISA) АДЖУВАНТИ: Aluminium hydroxide (Al 3+ ) ........................................................................... 2,117 mg DEAE-dextran ............................................................................................. .10 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Белезникава суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Активна имунизация на новородени прасенца от 2 дни след раждането за намаляване на смъртността, ограничаване на клиничните признаци на едемна болест (причинена от веротоксина 2е, произвеждана от _E.coli_ ) и за намаляване на дневната загуба на тегло при растежа през последния период от борбата с инфекцията с веротоксина 2е, произведена от _E.coli_ , до изпращането им в кланицата след достигане на възр Przeczytaj cały dokument