Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
cabergoline
Ceva Santé Animale
QG02CB03
cabergoline
Prolactine inhibitori, Genito urīnceļu sistēma un dzimumhormoni, Citi gynecologicals
Izmantot ganāmpulka vadības programmu, par piena govīm, kā palīglīdzeklis straujas izžūšanas-off samazinot piena ražošanu, lai:samazinātu piena noplūdes pie žāvēšanas off;samazinātu risku jaunu intramammary infekcijas sausā perioda laikā;mazina diskomfortu.
Revision: 1
Atsaukts
2015-12-09
Zāles vairs nav reğistrētas 14 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 15 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Velactis 1,12 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs : Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Velactis 1,12 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem cabergoline 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml satur 1,12 mg kabergolīna Dzidrs, gaiši dzeltens šķīdums 4. INDIKĀCIJA(-S) Laktējošu govju ganāmpulka pārvaldības programmas ietvaros kā palīglīdzeklis straujas cietlaišanas gadījumā samazinot piena sekrēciju: - samazina piena sekrēciju cietstāves periodā, - samazina jaunu intramammāro infekciju risku cietstāves periodā, - samazina diskomfortu. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu kabergolīnu, vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Pēc šo zāļu injekcijas var novērot nelielas audu reakcijas injekcijas vietā (galvenokārt pietūkumu), kas var ilgt līdz 7 dienām. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus). Zāles vairs nav reğistrētas 16 Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, inform Przeczytaj cały dokument
Zāles vairs nav reğistrētas 1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Velactis 1,12 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AKTĪVĀ VIELA: Kabergolīns................................................................... 1,12 mg PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, gaiši dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi( laktējošas govis pirms cietlaišanas) 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Kā palīglīdzeklis laktējošo govju ganāmpulka pārvaldības programmā; kā palīglīdzeklis straujas cietlaišanas gadījumā, samazinot piena sekrēciju: - samazina piena sekrēciju cietstāves periodā, - samazina jaunu intramammāro infekciju risku cietstāves periodā, - samazina diskomfortu. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu kabergolīnu, vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Velactis būtu jāizmanto kā daļa no visaptveroša mastīta un piena kvalitātes kontroles programmas, saskaņā ar veterinārārsta ieteikumiem, kas paredz nepieciešamību izmantot intramammāru ārstēšanu. Velactis var izmantot govīm, kuras cietlaišanas periodā ir brīvas no subklīniskā mastīta un kurām antibiotiku terapija nav pamatota vai atļauta. Govīm jābūt pārbaudītām, uz subklīnisko mastītu, izmantojot piemērotus kritērijus tādus kā, piena bakteriālā izmeklēšana, somatisko šūnu skaita noteikšana, vai citi atbilstoši testi. Multicentriskā randomizētā klīniskā pētījumā, kur laktējošas govis, kurām nav intramammārās infekcijas cietlaišanas periodā lietoja Velactris vai placebo.Cietlaišanas brīdī jaunu intramammāru infekciju biežums 7 dienas pēc nākamās atnešanās bija ievērojami zemāks tiem tesmens ceturkšņiem, kas bija ārstēti ar Velactis(20,5%) salīdzinājumā ar p Przeczytaj cały dokument