Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT, VERDÜNNTES
Krka d.d. Novo Mesto
QJ01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT, VERDÜNNTES
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-08-01
GEBRAUCHSINFORMATION TWINOX 400 MG/100 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Mitvertrieb: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27 A-1180 Wien Tel: +43-(0)1 21 834 260 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Twinox 400 mg/100 mg Kautabletten für Hunde Amoxicillin/Clavulansäure 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Kautablette enthält: WIRKSTOFFE: Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 400 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat, verdünnt) 100 mg Rosafarbene, runde, marmorierte Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von durch Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime hervorgerufenen Infektionen: Hauterkrankungen (einschließlich tiefe und oberflächliche Pyodermien), Infektionen der Weichteile (z. B. Abszesse und Analbeutelentzündungen), dentale Infektionen (z. B. Gingivitis), Infektionen des Harntrakts, Atemwegserkrankungen (obere und untere Atemwege betreffend), Enteritis. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und Chinchillas. Nicht bei Pferden und Wiederkäuern anwenden. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen β-Lactamen oder einem der Hilfsstoffe. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber der Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen können Hypersensibilitätsreaktionen bei behandelten Tieren auftreten. In solchen Fällen sollte die Anwendung abgebrochen werden und eine symptomatische Therapie erfolgen. Die Anwendung des Tierarzneimittels kann in sehr seltenen Fällen zu gastrointestinal Przeczytaj cały dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Twinox 400 mg/100 mg Kautabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält: WIRKSTOFFE: Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 400 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat, verdünnt) 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette. Rosafarbene, runde, marmorierte Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von durch Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime hervorgerufenen Infektionen: Hauterkrankungen (einschließlich tiefe und oberflächliche Pyodermien), Infektionen der Weichteile (z. B. Abszesse und Analbeutelentzündungen), dentale Infektionen (z. B. Gingivitis), Infektionen des Harntrakts, Atemwegserkrankungen (obere und untere Atemwege betreffend), Enteritis. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und Chinchillas. Nicht bei Pferden und Wiederkäuern anwenden. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen β-Lactamen oder einem der Hilfsstoffe. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber der Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Dieses Tierarzneimittel ist nicht indiziert in Fällen, die Infektionen mit _Pseudomonas_ spp. beinhalten. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung der Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure sollte nur auf der Basis eines Empfindlichkeitsts erfolgen. Hierbei sind die amtlichen nationalen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu b Przeczytaj cały dokument