Transtec 35 ug/h Transdermales Pflaster

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

buprenorphinum

Dostępny od:

Grünenthal Pharma AG

Kod ATC:

N02AE01

INN (International Nazwa):

buprenorphinum

Forma farmaceutyczna:

Transdermales Pflaster

Skład:

buprenorphinum 20 mg, oleylis oleas, povidonum K 90, Säure laevulinicum, Acrylate und die vinylis acetatis polymerisatum (vernetzt), poly(ethylenis terephthalas), Acrylate und die vinylis acetatis polymerisatum (nicht vernetzt), Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), um die Vorbereitung für die 25 cm2, mit der Befreiung von 35 µg/h.

Klasa:

A+

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Analgetikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2000-06-23

Ulotka dla pacjenta

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Transtec®
Grünenthal Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist TRANSTEC und wann wird es angewendet?
Transtec 35 µg/h, 52.5 µg/h oder 70 µg/h ist ein wirkstoffhaltiges
Matrix-Pflaster, welches seine
Wirkung durch die Haut entfaltet (transdermal). Nach dem Aufkleben
gelangt der Wirkstoff
Buprenorphin über die Haut in das Blut. Transtec gehört zur Gruppe
der starken Schmerzmittel
(Opioide), die über das Zentralnervensystem (bestimmte Nervenzellen
im Rückenmark und im Gehirn)
wirken. Transtec 35 µg/h, 52.5 µg/h oder 70 µg/h wird bei
ungenügender Wirksamkeit von schwachen
Schmerzmitteln bei mittelstarken bis starken langanhaltenden Schmerzen
eingesetzt.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Beachten Sie, dass die Möglichkeit einer Abhängigkeit besteht, wenn
starke Schmerzmittel wie Transtec
über einen längeren Zeitraum angewendet werden.
Transtec wurde Ihnen für Ihre momentane Erkrankung verschrieben.
Benutzen Sie es nicht für andere
Schmerzzustände.
Wann darf TRANSTEC nicht angewendet werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff
Buprenorphin oder einem der
sonstigen Bestandteile von Transtec sind.
·Wenn Sie wissen oder vermuten, dass Sie von anderen starken
Schmerzmitteln (Opioide) abhängig
sind.
·Wenn Ihre Lungenfunktion oder Ihre Atmung stark beeinträchtigt ist.
·Wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel zur
Behandlung von Depressionen)
einnehmen oder diese während der letzten 14 Tage vor Beginn der
Behandlung mit

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Transtec®
GRÜNENTHAL
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stofe
Zusammensetzung
_Wirkstoffe:_ Buprenorphin.
_Hilfsstoffe:_ Excipiens ad praeparationem.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Transdermales Matrix Pfaster.
Transtec 35 µg/h: (25 cm² wirkstofhaltige Fläche) enthält 20 mg
Buprenorphin (entsprechend 35 µg/h Wirkstoffreisetzung über einen
Zeitraum von 96 Stunden).
Transtec 52,5 µg/h: (37,5 cm² wirkstofhaltige Fläche) enthält 30
mg
Buprenorphin (entsprechend 52,5 µg/h Wirkstoffreisetzung über einen
Zeitraum von 96 Stunden).
Transtec 70 µg/h: (50 cm² wirkstofhaltige Fläche) enthält 40 mg
Buprenorphin (entsprechend 70 µg/h Wirkstoffreisetzung über einen
Zeitraum von 96 Stunden).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Transtec TTS ist zur Behandlung mittelstarker bis starker
prolongierter
Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika und schwacher Opioide indiziert.
Transtec TTS kann bei Exacerbation der Schmerzen kombiniert werden
mit nicht retardierten Sublingualtabletten von Buprenorphin.
Dosierung/Anwendung
Prinzipiell sollte die Transtec Pfasterstärke der Schmerzintensität
und
individuellen Empfndlichkeit des Patienten angepasst sein. Wie bei
anderen Analgetika sollte dabei die im Einzelfall kleinste analgetisch
ausreichende Dosis angestrebt werden.
_Anfangsdosis_
Patienten, die keine Analgetika erhalten, deren Schmerzen jedoch eine
Opioid-Therapie erfordern, sollen initial mit Transtec 35 µg/h
behandelt
werden.
Bei Patienten, die bereits ein Analgetikum der WHO-Stufe I
(Nicht-Opioid)
oder der WHO-Stufe II (schwach wirksames Opioid) erhalten, soll
ebenfalls zu Beginn Transtec 35 µg/h gewählt werden. Gemäss den
Empfehlungen der WHO kann abhängig von der medizinischen
Gesamtsituation des Patienten die Einnahme eines Nicht-Opioid-
Analgetikums beibehalten werden.
Bei Umstellung von einem Analgetikum der WHO-Stufe III (stark
wirksames Opioid) auf Transtec empfehlt es sich zur Minimierung einer