Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
paracetamol; tramadolhydroklorid
Sandoz A/S
N02AJ13
acetaminophen; Tramadol hydrochloride
37,5 mg/325 mg
Tablett
paracetamol 325 mg Aktiv substans; tramadolhydroklorid 37,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2015-10-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Trampara 37,5 mg/325 mg tabletter tramadolhydroklorid/paracetamol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Trampara är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Trampara 3. Hur du tar Trampara 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Trampara ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRAMPARA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Trampara är en kombination av två smärtstillande läkemedel: tramadol och paracetamol som verkar tillsammans för att lindra smärta. Trampara är avsett för behandling av måttlig till svår smärta när läkaren rekommenderar att behandling med en kombination av tramadol och paracetamol behövs. Trampara ska endas tas av vuxna och ungdomar (12 år och äldre). Paracetamol och tramadol som finns i Trampara kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRAMPARA TA INTE TRAMPARA - om du är allergisk mot tramadol, paracetamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande läkemedel eller andra psykofarmaka (läkemedel som påverkar humör och känslor) - om du tar läkemedel som kallas MAO-hämmare (läkemede Przeczytaj cały dokument
1. LÄKEMEDLETS NAMN Trampara 37,5 mg/325 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 37,5 mg tramadolhydroklorid och 325 mg paracetamol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vita, avlånga tabletter med skåra (15 x 6,5 mm). Skåran är inte avsedd för delning av tabletten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Trampara tabletter är avsedda för symtomatisk behandling av måttlig till svår smärta. Användningen av Trampara bör begränsas till patienter som har måttlig till svår smärta som anses kräva en kombination av tramadol och paracetamol (se även avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Användningen av Trampara bör begränsas till patienter som har måttlig till svår smärta som anses kräva en kombination av tramadol och paracetamol. Dosen bör anpassas till smärtintensitet och den enskilda patientens känslighet. I allmänhet bör den lägsta effektiva dosen för smärtlindring väljas. Den totala dosen på 8 tabletter (motsvarar 300 mg tramadolhydroklorid och 2 600 mg paracetamol) dagligen får inte överskridas. Doseringsintervallet får inte vara under sex timmar. _Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_ En initial dos på två tabletter Trampara 37,5 mg/325 mg rekommenderas. Ytterligare doser kan tas vid behov, högst 8 tabletter (motsvarande 300 mg tramadol och 2 600 mg paracetamol) per dag. Doseringsintervallet bör inte vara kortare än 6 timmar. Trampara ska under inga omständigheter administreras längre än absolut nödvändigt (se också avsnitt 4.4). Om upprepad eller långvarig behandling med Trampara krävs till följd av sjukdomens typ och svårighetsgrad, bör noggrann, regelbunden kontroll ske (med avbrott i behandlingen om möjligt) för att bedöma om fortsatt behandling är nödvändig. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Trampara för barn under 12 år har inte fastställts. Behandling rekommenderas således inte till denna popu Przeczytaj cały dokument