Tramadol-Mepha 100 Injektionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

tramadoli hydrochloridum

Dostępny od:

Mepha Pharma AG

Kod ATC:

N02AX02

INN (International Nazwa):

tramadoli hydrochloridum

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 1.4 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Analgetikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1993-11-22

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Tramadol-Mepha Kapseln, Tropfen, Suppositorien Tramadol-Mepha 100
Injektionslösung
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Tramadol-Mepha Kapseln:
Excipiens pro capsula.
Tramadol-Mepha Tropfen:
Aromatica, Saccharum 0,2 g, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum,
Conserv.: E 202, Excipiens ad
solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae/8 Hübe.
Tramadol-Mepha Suppositorien:
Excipiens pro supp.
Tramadol-Mepha 100, Injektionslösung:
Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml
Injektionslösung enthält 0.7 mg
Natrium.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 50 mg Tramadolhydrochlorid
Tropfen: 100 mg Tramadolhydrochlorid pro ml orale Lösung
Als Tropfflasche: 100 mg Tramadolhydrochlorid/1 ml/40 Tropfen
Als Flasche mit Dosierpumpe 100 mg Tramadolhydrochlorid/1 ml/8 Hübe
Suppositorien zu 100 mg Tramadolhydrochlorid
Injektionslösung: 100 mg Tramadolhydrochlorid/2 ml, (i.v./i.m./s.c.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute oder prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit
nicht-opioider Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt
werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg Tramadolhydrochlorid
darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen Umständen.
Injektionslösung 100 mg/2 ml
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
50-100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4-6 Stunden.
Kinder über 1 Jahr
Einzeldosis von 1-2 mg/kg Körpergewicht, Tageshöchstdosen von 8 mg
Tramadolhydrochlorid pro
kg Körpergewicht oder 400 mg Tramadolhydrochlorid respektive davon
die tiefere Dosis dürfen
nicht überschritten werden.
Siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen», Kinder und Jugendliche.
Art der Anwendung
Die Injektionslösung sollte langsam, d.h. 1 ml Tramadol-Mepha
Injektionslösung (entsprechend
50 mg Tramadolhydrochlor