TOLTERODINE ACCORD 4 mg depotkapseli, kova

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Tolterodini tartras

Dostępny od:

Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare B.V.

Kod ATC:

G04BD07

INN (International Nazwa):

Tolterodini tartras

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

depotkapseli, kova

Typ recepty:

Resepti

Dziedzina terapeutyczna:

tolterodiini

Podsumowanie produktu:

; Soveltuvuus iäkkäille Tolterodini tartras Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat suun kuivuminen, ummetus, huimaus, virtsaamisvaikeudet, sekavuus, muistihäiriöt ja QTc-ajan pidentyminen ja kääntyvien kärkien takykardia. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2016-07-11

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Tolterodine Accord 2 mg depotkapselit, kovat
Tolterodine Accord 4 mg depotkapselit, kovat
tolterodiinitartraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tolterodine Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tolterodine Accord -
tabletteja
3.
Miten Tolterodine Accord - tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tolterodine Accord - tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TOLTERODINE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tolterodine Accord -valmisteen vaikuttava aine on tolterodiini.
Se kuuluu lääkeaineryhmään, jonka nimi on antimuskariiniset
lääkkeet. Tolterodine Accord -
valmistetta käytetään yliaktiivisen rakon oireiden hoitoon.
Jos sinulla on yliaktiivinen rakko,
-
et ehkä pysty pidättelemään virtsaa
-
voit joutua kiirehtimään vessaan yhtäkkiä ja/tai sinun on
käytävä vessassa tiheään.
Tolterodiinitartraatti,
jota Tolterodine Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TOLTERODINE ACCORD -
TABLETTEJA
ÄLÄ OTA TOL

Charakterystyka produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tolterodine Accord 2 mg depotkapseli, kova
Tolterodine Accord 4 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depotkapseli sisältää 2 mg tolterodiinitartraattia, mikä
vastaa 1,37 mg tolterodiinia.
Yksi depotkapseli sisältää 4 mg tolterodiinitartraattia, mikä
vastaa 2,74 mg tolterodiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova
Tummanvihreä/tummanvihreä kova liivatekapseli (koko 4), joka on 14
mm pitkä ja jonka ylä- ja
alaosassa on viivapainatus.
Tummansininen/tummansininen
kova liivatekapseli (koko 3), joka on 16 mm pitkä ja jonka ylä- ja
alaosassa on viivapainatus.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yliaktiivisen rakon yhteydessä esiintyvien pakkoinkontinenssin
ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja
virtsaamispakon oireenmukaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Aikuiset (myös iäkkäät):_
Suositeltu annos on 4 mg kerran vuorokaudessa. Potilaille, joilla on
heikentynyt maksan toiminta tai
vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (GFR < 30 ml/min),
suositeltu annos on 2 mg kerran
vuorokaudessa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2). Jos potilaalla esiintyy
hankalia haittavaikutuksia, annosta
voidaan pienentää 4 mg:sta 2 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Depotkapselin voi ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä. Depotkapseli on
nieltävä kokonaisena.
Hoidon vaikutus olisi arvioitava uudelleen 2–3 kuukauden jälkeen
(ks. kohta 5.1).
_Pediatriset potilaat:_
Tolterodine Accord -valmisteen tehoa lapsille ei ole osoitettu (ks.
kohta 5.1), joten Tolterodine Accord
-valmistetta ei suositella lapsille.
4.3
VASTA-AIHEET
Tolterodiinia ei saa antaa potilaille, joilla on
•
virtsaumpi
•
hoitamaton ahdaskulmaglaukooma
•
myasthenia gravis
•
t
unnettu yliherkkyys tolterodiinille tai lääkevalmisteen
sisältämille apuaineille (ks. kohta 6)
•
vaikea haavainen paksusuolitulehdus
•
toksinen paksusuolen laajentuma.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tolterodiinin
käytössä on noudatett