Tienam 500 mg/500 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

cilastatinnatrium; imipenemmonohydrat

Dostępny od:

Merck Sharp & Dohme BV

Kod ATC:

J01DH51

INN (International Nazwa):

cilastatin sodium; imipenem monohydrate

Dawkowanie:

500 mg/500 mg

Forma farmaceutyczna:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Skład:

imipenemmonohydrat 530 mg Aktiv substans; cilastatinnatrium 530 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Imipenem med enzymhämmare

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st; Injektionsflaska, 25 st; Injektionsflaska, 1 st

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

1986-01-31

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TIENAM 500 MG/500 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
imipenem/cilastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tienam är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tienam
3.
Hur du använder Tienam
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tienam ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TIENAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tienam tillhör en grupp läkemedel som kallas karbapenemantibiotika.
Det dödar ett stort antal olika
bakterier som orsakar infektioner i olika delar av kroppen hos vuxna
och barn som är 1 år och äldre.
BEHANDLING
Din läkare har ordinerat Tienam för att du har en (eller fler) av
följande infektionstyper:
•
Komplicerade bukinfektioner
•
Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation)
•
Infektioner som du kan få under eller efter förlossning
•
Komplicerade urinvägsinfektioner
•
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Tienam kan användas vid behandling av patienter med lågt antal vita
blodkroppar och som har feber
som misstänks vara orsakad av en bakterieinfektion.
Tienam kan användas för att behandla bakterieinfektioner i blodet
som kan vara en följd av någon av
infektionerna som nämns ovan.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TIENAM
ANVÄND INTE TIENAM
-
om du är allergisk mot imipenem, cilastatin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnit

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
TIENAM 500 mg/500 mg pulver till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller imipenemmonohydrat motsvarande 500 mg
imipenemanhydrat och
cilastatinnatrium motsvarande 500 mg cilastatin.
Hjälpämne med känd effekt
En injektionsflaska innehåller 37,6 mg (1,6 mmol) natrium (som
bikarbonat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Vitt till ljusgult pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tienam är indicerat för behandling av följande infektioner hos
vuxna och barn som är 1 år eller äldre
(se avsnitt 4.4 och 5.1):
•
komplicerade intraabdominella infektioner
•
svår pneumoni inklusive sjukhus- och ventilatorassocierad pneumoni
•
intra- och post-partuminfektioner
•
komplicerade urinvägsinfektioner
•
komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Tienam kan användas vid behandling av neutropena patienter med feber
som misstänks vara orsakad
av en bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i samband med
eller misstänks vara
associerad med någon av de infektioner som angivits ovan.
Officiella riktlinjer avseende korrekt användning av antibiotika
skall beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosrekommendationerna för Tienam avser den mängd imipenem/cilastatin
som ska administreras.
Dygnsdosen av Tienam ska baseras på typen av infektion och ges i lika
stora doser baserat på en
bedömning av graden av känslighet hos patogenen(erna) och patientens
njurfunktion (se även
avsnitt 4.4 och 5.1).
2
Vuxna och ungdomar
För patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥90
ml/min) är den rekommenderade
doseringen:
500 mg/500 mg var 6:e timme ELLER
1 000 mg/1 000 mg var 8:e ELLER var 6:e timme
För infektioner som misstänks eller har konstaterats vara orsakade
av mindre känsliga bakteriearter
(såsom
_Pseudomonas aeruginosa_
) samt för mycket sv�