Terbinafin Actavis 250 mg Tabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

TERBINAFIN HYDROCHLORID

Dostępny od:

Actavis Group hf.

Kod ATC:

D01BA02

INN (International Nazwa):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Sztuk w opakowaniu:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Terbinafin

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2006-08-04

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TERBINAFIN ACTAVIS 250 MGTABLETTEN
Wirkstoff: Terbinafin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbinafin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin Actavis beachten?
3.
Wie ist Terbinafin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin Actavis enthält Terbinafin, einen Wirkstoff gegen
Pilzinfektionen. Es tötet die Pilze durch
die Zerstörung von deren Zellmembran ab.
Terbinafin Actavis wird angewendet bei Pilzinfektionen der Finger- und
Zehennägel, der Fußsohlen
(Sportlerfuß) oder Infektionen im Leistenbereich oder ausgedehnten
Pilzinfektionen der Haut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN ACTAVIS BEACHTEN?
TERBINAFIN ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbinafin
Actavis einnehmen, wenn:

Sie Psoriasis haben (eine Hauterkrankung mit

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin Actavis 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde, flache Tabletten, Durchmesser 11
mm, mit beidseitiger Bruchrille und den
Kennzeichnungen „T“ und „1“ über bzw. unter der Bruchrille
auf der einen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie Tinea
corporis, Tinea cruris und Tinea
pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe Abschnitt 5.1), wenn
aufgrund der Lokalisation und der
Schwere und des Ausmaßes der Infektion als geeignet erachtet.
Behandlung von durch Dermatophyten verursachten Onychomykosen
(Terbinafin-empfindliche
Pilzinfektion der Nägel).
_Anmerkung:_ Oral verabreichte Terbinafin-Tabletten sind nicht wirksam
bei Pityriasis versicolor. Die
offiziellen lokalen Richtlinien, beispielsweise nationale Empfehlungen
zur sachgemäßen Anwendung
und Verordnung von antimikrobiell wirksamen Arzneimitteln, sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene: _
250 mg einmal täglich.
_Hautinfektionen: _
Die wahrscheinliche Behandlungsdauer bei Tinea corporis, Tinea cruris
und Tinea pedis beträgt 2 bis
4 Wochen.
Bei Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassin-Typ) kann die
empfohlene Behandlungsdauer bis zu 6
Wochen betragen.
Der vollständige Rückgang der Symptome der Infektion kann
möglicherweise erst einige Wochen
nach der antimykotischen Behandlung eintreten.
_Onychomykose_
Bei den meisten Patienten dauert eine erfolgreiche Behandlung 6 bis 12
Wochen.
_Onychomykose der Fingernägel: _In den meisten Fällen ist bei einer
Onychomykose der Fingernägel
eine 6-wöchige Behandlung ausreichend.
_Onychomykose der Zehennägel: _In den meisten Fällen ist bei einer
Onychomykose der Zehennägel
eine 12-wöchige Behandl