Taneven LC 3 g/20 g Zawiesina dowymieniowa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzylpenicillinum procainum monohydricum

Dostępny od:

WDT- Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tieraerzte eG

Kod ATC:

QJ51CE09

INN (International Nazwa):

Benzylpenicillinum procainum monohydricum

Dawkowanie:

3 g/20 g

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina dowymieniowa

Grupa terapeutyczna:

bydło (krowy w okresie laktacji)

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło (krowy w okresie laktacji) - mleko - 120 godzin, bydło (krowy w okresie laktacji) - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 20 tubostrzykawek 20 g + 20 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991454913; Zawartość opakowania: 80 tubostrzykawek 20 g + 80 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991454920; Zawartość opakowania: 10 tubostrzykawek 20 g + 10 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991454937; Zawartość opakowania: 12 tubostrzykawek 20 g + 12 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991454944

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

2021/12/29-TanevenLC-Vers001-PL
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2021/12/29-TanevenLC-Vers001-PL
ULOTKA INFORMACYJNA:
TANEVEN LC 3 G ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
WDT – Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Taneven LC 3 g zawiesina dowymieniowa dla bydła
Benzylopenicylina prokainowa jednowodna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tubostrzykawka dowymieniowa (20 g) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Benzylopenicylina prokainowa jednowodna
3 g
(co odpowiada do 1,7 g benzylopenicyliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Prokainy chlorowodorek
0,20 g
Sodu metabisiarczyn
0,02 g
Jednolita zawiesina w kolorze białym lub prawie białym.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie występującej u krów w okresie laktacji klinicznej postaci
zapalenia wymienia wywołanej
przez paciorkowce i gronkowce wrażliwe na benzylopenicylinę
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach:
–
zakażeń wywołanych przez patogeny wytwarzające ß
-laktamazy,
–
nadwrażliwości na penicyliny, inne antybiotyki beta
-laktamowe lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą,
–
ciężkich zaburzeń czynności nerek z bezmoczem lub skąpomoczem.
2021/12/29-TanevenLC-Vers001-PL
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U zwierząt wrażliwych na penicylinę i/lub prokainę można
spodziewać się reakcji alergicznych
(alergicznych reakcji skórnych, a
nafilaksji). Ponieważ produkt zawiera powidon, u bydła mogą
wystąpić rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych.
W razie wystąpienia działań niepożądanych zwierzę należy
leczyć objawowo
.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
-
bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących
działanie(a) niepożądane)
-
często (więcej niż 1, ale

Charakterystyka produktu

2021/12/29-TanevenLC-Vers001-PL
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2021/12/29-TanevenLC-Vers001-PL
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Taneven LC 3 g zawiesina dowymieniowa dla bydła
Taneven LC 3 g intramammary suspension for cattle (AT, BG, DE, HU, IE,
LU, NL, PT, RO)
Taneven vet 3g intramammary suspension for cattle (SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tubostrzykawka dowymieniowa (20 g) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Benzylopenicylina prokainowa jednowodna
3g
(co odpowiada 1,7 g benzylopenicyliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Prokainy chlorowodorek
0,20 g
Sodu pirosiarczyn
0,02 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa
Jednolita zawiesina w kolorze białym lub prawie białym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie występującej u krów w okresie laktacji, klinicznej postaci
zapalenia wymienia wywołanej
przez paciorkowce i gronkowce wrażliwe na benzylopenicylinę
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach:
–
zakażeń wywołanych przez patogeny wytwarzające ß
-laktamazy,
–
nadwrażliwości na penicyliny, inne antybi
otyki beta-
laktamowe lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą,
–
ciężkich zaburzeń czynności nerek z bezmoczem lub skąpomoczem.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W przypadku zapalenia wymienia przebiegającego z uogólnionymi
objawami klinicznymi należy
podać dodatkowo odpowiedni pozajelitowy lek przeciwbakteryjny.
Szczególną uwagę należy zwrócić na zakażenia wywołane przez
_Staphylococcus aureus,_ które przed
rozpoczęciem leczenia wymagają rozróżnienia pomiędzy ostrymi i
przewlekłymi zakażeniami
wymienia. Ubój zwierząt, u których rozpoznano przewlekłe
zakażenia wymienia wywołane przez
_Staphylococcus aureus_
, może mieć pierwszeństwo przed leczeniem.
2021/12/29-TanevenLC-Ver