Tamsulosin Axapharm Retardkapseln

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

tamsulosini hydrochloridum

Dostępny od:

axapharm ag

Kod ATC:

G04CA02

INN (International Nazwa):

tamsulosini hydrochloridum

Forma farmaceutyczna:

Retardkapseln

Skład:

tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

benigne Prostatahyperplasie

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2008-02-01

Ulotka dla pacjenta

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
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später nochmals lesen.
Tamsulosin Axapharm
Was ist Tamsulosin Axapharm und wann wird es angewendet?
Tamsulosin Axapharm lindert die Beschwerden, die bei der gutartigen
Prostatavergrösserung des
Mannes (benigne Prostatahyperplasie) auftreten. Der Harnstrahl wird
verstärkt, die Blase wird besser
entleert und die Reizsymptome der Blase wie Blasendruck, häufiger
Harndrang – besonders auch nachts
– werden gebessert.
Diese Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige
Vergrösserung der
Vorsteherdrüse, sondern auch durch eine «Verkrampfung» der glatten
Muskelzellen in der Prostata, des
Blasenausgangs und der Harnröhre. Tamsulosin Axapharm entspannt
gezielt diese Muskelzellen,
wodurch der Harnabfluss verbessert wird und die Reizerscheinungen der
Blase abnehmen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Tamsulosin Axapharm nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin (Wirkstoff) oder den
anderen Bestandteilen des
Präparates. Überempfindlichkeiten erkennen Sie zum Beispiel an
Hautausschlag und/oder Juckreiz
sowie an Schwellungen im Bereich von Gesicht, Hals oder Zunge. Auch
erschwerte Atmung/Atemnot
deutet auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hin.
Bei schweren Leberfunktionsstörungen.
Patienten, die unter tiefem Blutdruck mit Schwindelgefühl beim
Aufstehen oder Stehen leiden
(orthostatische Hypotonie), dürfen Tamsulosin Axapharm nicht
einnehmen.
Tamsulosin Axapharm sollte nicht in Kombination mit gewissen
Pilzmitteln (z.B. Itraconazol,
Voriconazol) oder dem Makrolid-Antibiotikum Clarithromycin angewendet
werden.
Wann ist bei

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Tamsulosin retard Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tamsulosini hydrochloridum
Hilfsstoffe: Color.: E132; Excip. pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Retardkapsel enthält: 400 µg Tamsulosini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der funktionellen Symptome der benignen
Prostatahyperplasie.
Dosierung/Anwendung
1 Retardkapsel täglich morgens, nach dem Frühstück oder nach der
ersten Mahlzeit des Tages. Eine
Einnahme auf nüchternen Magen sollte vermieden werden.
Die Retardkapsel soll - im Stehen oder im Sitzen - mit einem Glas
Wasser (ca. 150 ml) unzerkaut
geschluckt werden.
Die Retardkapseln dürfen weder zerbissen noch zerkaut werden, da die
verzögerte Freigabe des
Wirkstoffes dadurch beeinträchtigt würde.
Ausreichende Erfahrungen in der Langzeitbehandlung bis zu 6 Jahren
liegen vor.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es ist
jedoch zu berücksichtigen, dass
bei geriatrischen Patienten das Risiko für orthostatische Hypotonien
erhöht sein kann.
Kinder/Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei
Kindern und Jugendlichen
wurde nicht untersucht. In dieser Altersgruppe besteht keine
Indikation.
Niereninsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Niereninsuffizienz sind
keine Dosisanpassungen nötig.
Die Pharmakokinetik von Tamsulosin bei Patienten mit einer
Kreatininclearance <10 ml/min. wurde
nicht untersucht; für diese Patienten kann daher keine
Dosierungsempfehlung gemacht werden.
Leberinsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Leberinsuffizienz (Child
Pugh A und B) ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Bei schwerer Leberinsuffizienz (Child
Pugh C) ist Tamsulosin
kontraindiziert.
Kontraindikationen
·Schwere Leberinsuffizienz,
·Orthostatische Hypotonie in der Anamnese,
·Komedikation mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Clarithromycin,
Itraconazol, Voriconazol);
·Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin oder einem der
Hilfsstoffe.
Warnhinweise und