TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

cimétidine

Dostępny od:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

INN (International Nazwa):

cimetidine

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > cimétidine : 400 mg . Sous forme de : chlorhydrate de cimétidine

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s)

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2.

Podsumowanie produktu:

335 359-0 ou 34009 335 359 0 2 - tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 360-9 ou 34009 335 360 9 1 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 361-5 ou 34009 335 361 5 2 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 362-1 ou 34009 335 362 1 3 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

1992-09-08

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2003
Dénomination du médicament
TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent
Cimétidine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAGAMET
400 mg, comprimé
effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H
2
.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les traitement de l'ulcère de
l'estomac (gastrique ou duodénal), de certaines œsophagites
et dans le syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de
l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAGAMET
400 mg, comprimé
effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TAGAMET 400 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT dans les cas
suivants:
·
allergie connue à la cimétidine ou à l'un des autres constituants,
·
en association avec le carvédilol,
·
phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naiss

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de cimétidine
Quantité correspondant à cimétidine base
..........................................................................................
400 mg
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte,
·
Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal chez les patients non
infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication
n'a pas été possible.
·
Traitement de l'œsophagite secondaire au reflux gastro-œsophagien.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un demi-verre
d'eau.
·
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale, la dose
est:
o
soit de 400 mg au petit déjeuner et 400 mg au coucher,
o
soit de 800 mg au coucher.
Le traitement doit être poursuivi 4 à 6 semaines même si une
amélioration symptomatique est observée avant ce délai.
·
Pour le traitement de l'œsophagite, la dose quotidienne est de 800 mg
à 1, 6 g selon la gravité des lésions.
Le traitement doit être poursuivi 4 à 8 semaines même si une
amélioration symptomatique est observée avant ce délai, et
peut éventuellement être poursuivi jusqu'à 12 semaines.
·
Pour le traitement d'entretien d'un ulcère duodénal, la dose est de
400 mg par jour au coucher.
·
Pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut
être augmentée, si nécessaire, jusqu'à 2 g par jour.
CAS PARTICULIERS
·
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en
fonction de la clairance de la créatinine:
o
0 à 15 ml/min: 200 mg toutes les 12 heures
o
15 à 30 ml/min: 200 mg toutes les 8 heures
o