Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Mycoplasma vakcíny
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QI09AB
Mycoplasma vaccine (Mycoplasma hyopneumoniae (P-5722-3))
Injekční suspenze
prasata od 1. do 10. týdne stáří
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)
Kódy balení: 9902484 - 1 x 50 dávka - lahvička; 9969552 - 50 x 1 dávka - lahvička
1994-05-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE SUVAXYN M. HYO injekční suspenze pro prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Manufacturing &Research Spain, S.L., Ctra. Camprodon s/n “La Riba“, 17813 Vall de Bianya (Gerona), Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUVAXYN M. HYO injekční suspenze pro prasata 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (2 ml) inaktivované vakcíny obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _Mycoplasma hyopneumoniae_, kmen P-5722-3 inaktivovaný RP* 1,0 * Relativní potence (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou ADJUVANS: Karbomer 941 4 mg EXCIPIENS: Thiomersal 50-115 ppm 4. INDIKACE K aktivní imunizaci prasat ke snížení výskytu plicních lézí vyvolaných infekcí _Mycoplasma _ _hyopneumoniae._ Nástup imunity: 14 dní po primovakcinaci, 3 dny po revakcinaci. Trvání imunity: po celou dobu výkrmu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných zvířat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcína může výjimečně vyvolat postaplikační lokální nebo celkovou reakci. V případech anafylaktoidních reakcí lze aplikovat jako antidotum epinefrin (adrenalin). Případné lokální reakce vymizí během několika dní po aplikaci. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 1 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata od 1. do 10. týdne stáří. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Vakcína se aplikuje asepticky v dávce 2 ml intramuskulárně v oblasti krku, za uchem. Aplikují se 2 dávky vakcíny v intervalu 2 týdnů, selatům od 1. do 10 týdne stáří. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím a ob Przeczytaj cały dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUVAXYN M. HYO injekční suspenze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2 ml) inaktivované vakcíny obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _Mycoplasma hyopneumoniae_, kmen_ _P-5722-3 inaktivovaný_ _ RP* 1,0 * Relativní potence (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou ADJUVANS: Karbomer 941 4 mg EXCIPIENS: Thiomersal 50-115 ppm Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata od 1. do 10. týdne stáří. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci prasat ke snížení výskytu plicních lézí vyvolaných infekcí_ _ _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_. Nástup imunity: 14 dní po primovakcinaci, 3 dny po revakcinaci. Trvání imunity: po celou dobu výkrmu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných zvířat. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinují se jen klinicky zdravá prasata. 1 V období vakcinace je nutno zamezit stresování zvířat. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Vakcína může výjimečně vyvolat postaplikační lokální nebo celkovou reakci. V případech anafylaktoidních reakcí lze aplikovat jako antidotum epinefrin (adrenalin). Případné lokální reakce vymizí během několika dní po aplikaci. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nepoužívat během březosti a laktace. Vakcína je určena výhradně pro prasata od 1. do 10. týdne stáří. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti Przeczytaj cały dokument