SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
24-03-2023

Składnik aktywny:

trimipramine base 100 mg sous forme de : trimipramine (maléate acide de) 139

Dostępny od:

NEURAXPHARM France

Kod ATC:

N06AA06

INN (International Nazwa):

trimipramine base 100 mg sous forme de : trimipramine (maléate acide de) 139

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > trimipramine base 100 mg sous forme de : trimipramine (maléate acide de 139,44 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

A NTI D EPR E SSEUR / INHI B I TEUR NO N SELEC TI F D E LA R E CA PTUR E DE L A MO N O A MI NE ( N sy stèm e nerv eux) -

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : Antidépresseur/inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine (N : système nerveux) – code ATC : N06AA06Ce médicament est un antidépresseur.Il est indiqué dans le traitement des états dépressifs.

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1989-09-28

Ulotka dla pacjenta

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Trimipramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SURMONTIL 100 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antidépresseur/inhibiteur non
sélectif de la recapture de la monoamine
(N : système nerveux) – code ATC : N06AA06
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué dans le traitement des états dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SURMONTIL
100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable dans
les cas suivants :
·
si vous êtes allergique à la trimipramine, à d’autres
médicaments de la même famille utilisés pour
traiter les états dépressifs ou à l’un des autres composa
                                
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Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
trimipramine....................................................................................................
139,44 mg
Quantité correspondant à trimipramine
base......................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire : amidon de blé (contenant du gluten),
lactose (12 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser le dosage adapté de comprimés ou la forme solution buvable
en fonction de la dose
journalière prescrite.
Posologie
La posologie usuelle pour le traitement de la dépression varie de 75
à 150 mg par jour.
La posologie initiale est le plus souvent de 75 mg par jour mais elle
peut être adaptée individuellement
dans la fourchette des doses recommandées. Cette posologie sera
éventuellement réévaluée après 3
semaines de traitement effectif à doses efficaces.
Mode d’administration
Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent
une seule prise journalière, pendant
les repas ou à distance de ceux-ci.
Le médicament peut être administré le soir pour faciliter le
sommeil.
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d’un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l’ordre de 6 mois) afin de
prévenir les risques de rechute de l’épisode dépressif.
Traitements psychotropes associés
L’adjonction d’un traitement sédatif ou anxiolytique peut être
utile en début de traitement, afin de couvrir
la survenue ou l’aggravation de manifestations d’angoisse.
Toutefois,
                                
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