Supofen 500 mg Comprimido

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Paracetamol

Dostępny od:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamol

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido

Skład:

Paracetamol 500 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 1000 unidade(s)

Klasa:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Typ recepty:

MNSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

paracetamol

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5771993 CNPEM: 50013882 CHNM: 10002512 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2009-08-03

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
26-12-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Supofen, 500 mg, Comprimidos
Paracetamol
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.
No entanto, é necessário tomar Supofen com precaução para obter os
devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias
para adultos ou 5 dias
para crianças, consulte o seu médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Supofen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Supofen
3. Como tomar Supofen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Supofen
6. Outras informações
1. O QUE É SUPOFEN E PARA QUE É UTILIZADO
Supofen é um analgésico e antipirético.
Supofen está indicado:
- No tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações.
- No tratamento de dores ligeiras a moderadas (por ex. mialgias,
cefaleias, odontalgias,
odinofagias).
- No tratamento de febre de duração não superior a 3 dias.
2. ANTES DE TOMAR SUPOFEN
Não tome Supofen
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer
outro componente de
Supofen.
- Se tem insuficiência hepática grave (doença grave do fígado).
- Se tem uma deficiência em glucose-6-fosfato.
Tome especial cuidado com Supofen
Nunca ultrapasse as doses recomendadas.
Não tome Supofen simultaneamente com outros medicamentos contendo
paracetamol (a
substância activa de Supofen) na sua composição.
Se está a fazer tratamento prolongado e tem:
- Insuficiência hepática e/ou renal;
APROVADO EM
26-12-2009
INFARMED
- Anemia;
- Doenças cardíacas;
- Doenças pulmonares.
Se está a tomar medicamentos potencialmente tóxicos para o fígado
ou se é alcoólico.
Est

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Supofen 500 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, biconvexos de cor esbranquiçada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Supofen está indicado:
- No tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações.
- No tratamento de dores ligeiras a moderadas (por ex. mialgias,
cefaleias, odontalgias,
odinofagias).
- No tratamento de febre de duração não superior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Salvo indicação clínica em contrário, as posologias limites são:
Crianças de 7 a 14 anos – 1 comprimido uma a três vezes ao dia.
Adultos - 500 mg três ou quatro vezes ao dia.
A dose máxima diária, para crianças com idade superior a 6 anos e
para o homem
adulto, nunca deve ultrapassar os 4 g.
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 4 a 6 horas.
Insuficiência renal: em doentes com insuficiência renal grave
(depuração da creatinina
inferior a 10 ml/min), deverá ser respeitado um intervalo mínimo de
8 horas entre duas
tomas.
Doentes dialisados: deve ser administrada uma dose de manutenção
após hemodiálise
mas não após diálise peritoneal.
Insuficiência hepática: a semivida do paracetamol encontra-se
aumentada em doentes
com doença hepática induzida pelo paracetamol. Não existe
informação disponível
acerca de ajustes posológicos em doentes com outros tipos de doença
hepática grave.
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Idosos: de acordo com os dados de farmacocinética não são
necessários ajustes
posológicos. No entanto deverá ser considerado que estes doentes
estão mais
predispostos a situações de insuficiência renal e/ou hepática.
Os comprimidos de Supofen devem ser tomados com os alimentos ou com um
copo
cheio de água.
4.3 Contraindicações
O Supofen está contrain