Sufenta Injektionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

sufentanilum

Dostępny od:

Piramal Critical Care Limited, London, Zweigniederlassung Rüschlikon

Kod ATC:

N01AH03

INN (International Nazwa):

sufentanilum

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

sufentanilum 5 µg ut sufentanili citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml corresp., natrium 3.54 mg.

Klasa:

A+

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Narkotisches Analgetikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1994-06-27

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Sufenta®/- forte
Janssen-Cilag AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sufentanili citras.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sufenta Injektionslösung: 0,0075 mg Sufentanili Citras (corresp. 5
µg Sufentanilum) pro ml.
Sufenta forte Injektionslösung: 0,075 mg Sufentanili Citras (corresp.
50 µg Sufentanilum) pro ml.
Sufenta/- forte ist eine wässerige, isotonische und sterile Lösung,
sie enthält keine
Konservierungsmittel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sufenta/- forte epidural ist indiziert bei Erwachsenen
·Zur postoperativen Behandlung von Schmerzen nach allgemein
chirurgischen Eingriffen, nach
Thoraxoperationen, orthopädischen Eingriffen und nach Sectio
caesarea.
·Als zusätzliches Analgetikum zu epiduralem Bupivacain während der
Wehen und normalen
Geburten.
Sufenta/- forte intravenös ist indiziert bei Erwachsenen
·Als Basis-Analgetikum während der Einleitungs- und Erhaltungsphase
einer
Kombinationsanästhesie bei allgemeinchirurgischen, gynäkologischen
oder orthopädischen
Eingriffen.
·Als alleiniges Allgemein-Anästhetikum zur Einleitung und Erhaltung
der Narkose bei grösseren
herz- und neurochirurgischen Eingriffen.
Anwendung bei Kindern
·Sufenta/- forte intravenös ist indiziert bei Kindern über 1 Monat
als zusätzliches Analgetikum
während der Einleitungs- und/oder Erhaltungsphase einer
ausgeglichenen Allgemeinanästhesie.
·Sufenta/- forte epidural ist indiziert bei Kindern ab 1 Jahr zur
postoperativen Behandlung von
Schmerzen nach allgemeinchirurgischen Eingriffen, Thoraxoperationen
und orthopädischen
Eingriffen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Dosierung soll individuell abgestimmt werden. Sie richtet sich
nach dem Alter, Körpergewicht,
Allgemeinzustand, nach dem zugrundeliegenden Leiden des Patienten,
nach der gleichzeitigen
Einnahme anderer Arzneimittel sowie nach der Art des chirurgischen
Eingriffs und der zur