STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

chlorhydrate d'ambroxol

Dostępny od:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

hydrochloride ambroxol

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

sirop

Skład:

composition pour 5 ml de sirop > chlorhydrate d'ambroxol : 30 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Dziedzina terapeutyczna:

mucolytiques

Podsumowanie produktu:

377 448-1 ou 34009 377 448 1 2 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2006-12-12

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006
Dénomination du médicament
STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop
Chlorydrate d'ambroxol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament est une spécialité qui peut être utilisée sans
consultation ni prescription d'un médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5
ml ADULTES, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient un mucolytique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas
d'affection respiratoire récente avec difficulté
d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions
bronchiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5
ml ADULTES, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS STREPSILS EXPECTORANT 30 MG/5 ML ADULTES, SIROP :
·
si vous êtes allergique à l'ambroxol ou à tout autre composant
contenus dans ce médicament.
En cas de doute, vous devez demander l'avis de votre médecin ou de
votre pharmacien.
Préc

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'ambroxol
.....................................................................................................................
30 mg
Pour 5 ml de sirop.
Excipients : maltitol (E965), éthanol, potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
Liquide visqueux et ambré.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas
d'affection respiratoire récente avec difficulté
d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions
bronchiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Un godet -doseur gradué à 5 ml (équivalent à 30 mg de chlorhydrate
d'ambroxol) et à 10 ml (équivalent à 60 mg de
chlorhydrate d'ambroxol) est fourni pour permettre de mesurer la
quantité de principe actif pour une prise.
Chez l'adulte, la dose unitaire de chlorhydrate d'ambroxol est de 30
à 60 mg (soit 5 à 10 ml), la dose quotidienne maximale
est de 120 mg.
·
prendre 5 ml par prise ou au maximum 10 ml du godet-doseur par prise 2
fois par jour matin et soir.
·
ne dépasser en aucun cas 4 doses de 5 ml ou 2 doses de 10 ml du
godet-doseur par jour, soit 120 mg par jour.
La durée du traitement est limitée à 5 jours.
4.3. Contre-indications
Ne doit pas être utilisé en cas d'antécédents de réaction
d'hypersensibilité à l'ambroxol ou à tout autre composant de ce
médicament.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiniques) est irrationnelle.
·
En raison de la présence de maltitol, ce médicament ne doit pas
être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie
métabolique héréd