Spiramet 750.000 IE / 125 mg Kautablette für Hunde

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Zum Eingeben; Spiramycin; Metronidazol

Dostępny od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Dawkowanie:

750.000 I.E. + 125 mg

Forma farmaceutyczna:

Kautablette

Skład:

Zum Eingeben (Hund) - -; Spiramycin (02631) 178,57 Milligramm; Metronidazol (01913) 125 Milligramm

Grupa terapeutyczna:

Hund

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2021-03-15

Ulotka dla pacjenta

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
SPIRAMET 750.000 IE / 125 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Spiramet 750.000 IE / 125 mg Kautabletten für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette Spiramet 750.000 IE / 125 mg enthält:
WIRKSTOFFE:
Spiramycin
750.000 IE
Metronidazol
125 mg
Hellbraun mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte
Kautablette mit einseitiger
kreuzförmiger Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Unterstützung der Therapie (Zahnreinigung, chirurgische
Maßnahmen) von multibakteriellen
Infektionen bei Erkrankungen des Zahnhalteapparats (parodontale
Erkrankungen) und damit
verbundenen Erkrankungen im Maulbereich, z. B.
Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis),
Zahnfleischentzündung (Gingivitis),
Zungenentzündung (Glossitis),
Zahnbettentzündung (Parodontitis)
Mandelentzündung (Tonsillitis),
Zahnfisteln und andere fistelartige Wunden in der Maulhöhle,
Entzündung der Lippenschleimhaut (Cheilitis),
Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
beim Hund, welche durch Spiramycin-/Metronidazol-empfindliche
Mikroorganismen, z. B.
grampositive Bakterien und Anaerobier verursacht werden. Siehe auch
Abschnitt 12 (Besondere
Warnhinweise).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Spiramycin, Metronidazol oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht zusammen mit bakteriziden Antibiotika anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Hunden tritt selten Erbrechen auf.
In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen.
Falls eine
Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, ist die Beh

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Spiramet 750.000 IE / 125 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Spiramycin
750.000 IE
Metronidazol
125 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Hellbraun mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette
mit einseitiger kreuzförmiger
Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Unterstützung der Therapie (Zahnreinigung, chirurgische
Maßnahmen) von multibakteriellen
Infektionen bei parodontalen und assoziierten (peri)-oralen
Erkrankungen – z. B. Gingivitis,
Stomatitis, Glossitis, Parodontitis, Tonsillitis, Zahnfisteln und
andere fistelartige Wunden in der
Maulhöhle, Cheilitis und Sinusitis – bei Hunden, welche durch
Spiramycin-/Metronidazol-
empfindliche Mikroorganismen wie z. B. grampositive Bakterien und
Anaerobier verursacht werden
(siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.5).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Spiramycin, Metronidazol oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht zusammen mit bakteriziden Antibiotika anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei endo-/parodontalen Erkrankungen erfolgt die Primärbehandlung in
vielen Fällen nicht
medikamentös und erfordert kein Antibiotikum.
Die antibiotische Behandlung einer parodontalen Erkrankung sollte nach
oder gleichzeitig mit einer
endodontalen Therapie und/oder einer professionellen Zahnreinigung
erfolgen, insbesondere wenn die
Erkrankung schon fortgeschritte