Solu-Medrol 500 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

metylprednisolonnatriumsuccinat

Dostępny od:

Paranova Läkemedel AB

Kod ATC:

H02AB04

INN (International Nazwa):

methylprednisolone

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Skład:

metylprednisolonnatriumsuccinat 662,98 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Typ recepty:

Receptbelagt

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2016-12-21

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SOLU-MEDROL
40 MG, 125 MG, 500 MG OCH 1 G PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
metylprednisolonnatriumsuccinat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Solu-Medrol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Solu-Medrol
3.
Hur Solu-Medrol ges till dig
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Solu-Medrol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SOLU-MEDROL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Solu-Medrol innehåller metylprednisolonnatriumsuccinat och tillhör
en grupp läkemedel som kallas
kortikosteroider.
Solu-Medrol används för:
•
chockbehandling tillsammans med annan behandling
•
svåra astmaattacker
•
svåra allergiska reaktioner
•
svåra överkänslighetsreaktioner
•
falsk krupp
•
svåra reaktioner efter insekts- och ormbett
•
hjärnsvullnad (som förekommer i samband med olika cancertyper eller
cancerbehandling).
Metylprednisolonnatriumsuccinat som finns i Solu-Medrol kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES SOLU-MEDROL
ANVÄND INTE SOLU-MEDROL
•
om du är allergisk mot metylprednisolonnatriumsuccinat eller något
annat innehållsämne i
detta läkemede

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Solu-Medrol 40 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Solu-Medrol 125 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Solu-Medrol 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Solu-Medrol 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Metylprednisolonnatriumsuccinat motsvarande 40 mg, 125 mg, 500 mg och
1 g metylprednisolon.
Hjälpämnen med känd effekt
_Solu-Medrol 500 mg_
Färdigberedd lösning innehåller totalt 70,2 mg bensylalkohol från
7,8 ml spädningsvätska
motsvarande 9 mg/ml.
Färdigberedd lösning innehåller totalt 58,3 mg natrium.
_Solu-Medrol 1 g_
Färdigberedd lösning innehåller totalt 140,4 mg bensylalkohol från
15,6 ml spädningsvätska
motsvarande 9 mg/ml.
Färdigberedd lösning innehåller totalt 116,8 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillstånd där intensiv behandling är önskvärd, t.ex. vid chock av
olika genes, som komplement till
annan behandling, status astmaticus, svåra allergiska tillstånd,
anafylaktiska reaktioner och
pseudokrupp. Beträffande septisk chock, se avsnitt 4.4.
Svåra reaktioner efter insekts- och ormbett.
Hjärnödem i samband med primära tumörer eller metastaser, kirurgi
eller strålning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska anpassas beroende på tillståndet som ska behandlas, dess
allvarlighetsgrad och patientens
svar under hela behandlingstiden.
Behandling ska ske med lägsta möjliga dos under kortast möjliga
behandlingstid. Lämplig
underhållsdos bör uppnås genom att successivt, i små steg och med
lämpligt tidsintervall, minska den
initiala dosen tills lägsta dosering uppnåtts som fortfarande ger
önskvärt kliniskt svar.
2
Vid långtidsbehandling ska utsättning ske stegvis. Abrupt
utsättning ska undvikas, se avsnitt 4.4.
_Initialt