Slinda 4.0 mg Filmtabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

drospirenonum

Dostępny od:

Exeltis Suisse SA

Kod ATC:

G03AC10

INN (International Nazwa):

drospirenonum

Forma farmaceutyczna:

Filmtabletten

Skład:

I) wirkstoffhaltige Tablette: drospirenonum 4 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum 17.5 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, pro compresso obducto. II) Placebotablette: lactosum monohydricum 55.5 mg, maydis amylum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, polysorbatum 80, E 171, E 132, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Hormonales Kontrazeptivum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2021-08-02

Ulotka dla pacjenta

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Slinda®, Filmtabletten
Xiromed SA
Was ist Slinda und wann wird es angewendet?
Slinda ist ein Arzneimittel zur hormonellen
Schwangerschaftsverhütung. Jede Blisterpackung von Slinda
enthält 24 weisse Filmtabletten mit einer kleinen Menge des Hormons
Drospirenon, das in die Gruppe
der Gestagene gehört. Daher wird Slinda als reine Gestagen-Pille
bezeichnet. Im Gegensatz zu
kombinierten Pillen enthalten reine Gestagen-Pillen neben dem Gestagen
kein Estrogen. Zusätzlich
enthält jede Blisterpackung 4 grüne Filmtabletten, die keinen
Wirkstoff enthalten. Diese werden auch als
Placebo Filmtabletten bezeichnet.
Der empfängnisverhütende Effekt von Slinda beruht auf dem Verhindern
der Reifung der Eizelle und
der Hemmung des Eisprungs, auf Veränderungen des
Gebärmutterhalsschleims und auf dem Einfluss
auf die Gebärmutterschleimhaut, welche dünner wird.
Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bevor Sie mit der Einnahme hormonaler Mittel zur
Schwangerschaftsverhütung beginnen, wird Ihr Arzt
bzw. Ihre Ärztin eine sorgfältige Krankengeschichte (Vorkommnisse
von eigenen Krankheiten und von
Krankheiten in der Familie) erheben sowie eine gründliche allgemeine
und gynäkologische
Untersuchung durchführen. Eine Schwangerschaft ist auszuschliessen.
Wenn Sie Slinda einnehmen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie
auffordern, regelmässig zu
Kontrolluntersuchungen zu kommen. Im Allgemeinen sind die Häufigkeit
und Art dieser
Kontrolluntersuchungen von Ihrer individuellen Situation abhängig.
Wie andere hormonelle Verhütungsmittel schützt Slinda nicht vo

Charakterystyka produktu

Slinda®, Filmtabletten
Xiromed SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Drospirenon.
Hilfsstoffe
Weisse, wirkstoffhaltige Filmtabletten:
Tablettenkern:
Mikrokristalline Cellulose, Lactose 17.5 mg, hochdisperses
Siliziumdioxid wasserfrei (E 551),
Magnesiumstearat (E 470b).
Tablettenüberzug:
Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talk (E 553b).
Grüne Placebo Filmtabletten:
Tablettenkern:
Lactosemonohydrat 55.5 mg, Maisstärke, Povidon K30, hochdisperses
Siliziumdioxid wasserfrei
(E 551), Magnesiumstearat (E 470b).
Tablettenüberzug:
Hypromellose (E 464), Triacetin, Polysorbat 80 (E 433), Titandioxid (E
171), Indigotin (E 132),
Eisenoxid gelb (E 172).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisse, wirkstoffhaltige Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 4 mg Drospirenon.
Grüne Placebo Filmtabletten:
Diese Filmtabletten enthalten keinen Wirkstoff.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Orale Kontrazeption.
Dosierung/Anwendung
Art der Einnahme
Jeweils eine Filmtablette muss täglich an 28 aufeinanderfolgenden
Tagen eingenommen werden; eine
weisse, wirkstoffhaltige Filmtablette täglich während der ersten 24
Tage und eine grüne, wirkstofffreie
Filmtablette täglich während der 4 folgenden Tage. Die Filmtabletten
müssen jeden Tag etwa zur
gleichen Uhrzeit eingenommen werden, damit der Abstand zwischen zwei
Tabletteneinnahmen stets
24 Stunden beträgt. Die Filmtabletten müssen in der Reihenfolge
eingenommen werden, wie dies auf der
Blisterpackung abgebildet ist. Zu diesem Zweck sind Etiketten mit den
7 Wochentagen in der Packung
enthalten. Die Anwenderin muss jenes Etikett wählen, welches mit dem
Wochentag beginnt, an dem sie
die Einnahme startet, und muss es auf den Blister kleben.
Die erste Filmtablette ist am ersten Tag der Regelblutung einzunehmen.
Danach wird fortlaufend jeden
Tag eine Filmtablette eingenommen. Mit einer neuen Blisterpackung wird
ohne Einnahmepause direkt
am Tag nach Beendigung der bisherigen Blisterpackung begonnen.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine ho