Skopryl Plus 20 mg + 12,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lisinoprilum dihydricum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Alkaloid - INT d.o.o.

Kod ATC:

C09BA03

INN (International Nazwa):

Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

20 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009335

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SKOPRYL PLUS, 20 MG + 12,5 MG, TABLETKI
_Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Skopryl plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Skopryl plus
3.
Jak przyjmować lek Skopryl plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Skopryl plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SKOPRYL PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Skopryl plus w postaci tabletek zawiera dwa składniki: lizynopryl i
hydrochlorotiazyd. Jest on
stosowany do leczenia nadciśnienia tętniczego. Jeśli wysokie
ciśnienie tętnicze nie jest leczone,
zwiększa się ryzyko chorób serca i udaru mózgu.
Lizynopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (ACE). Jego
działanie polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych, co powoduje
obniżenie podwyższonego
ciśnienia tętniczego.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych lekami
moczopędnymi. Zwiększa on ilość
wydalanego moczu, co powoduje, że organizm pozbywa się nadmiaru
wody.
Działanie leku Skopryl plus polega na obniżaniu ciśnienia
tętniczego, co zmniejsza ryzyko chorób
serca i udaru mózgu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SKOPRYL PLUS
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SKOPRYL PLUS:
−
Jeśli pacjent ma uczul

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
Skopryl plus, 20 mg +12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu
dwuwodnego) oraz 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnobrązowo-fioletowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z linią
podziału na jednej stronie.
Średnica tabletki wynosi około 9 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze łagodne do umiarkowanego u pacjentów, u
których leczenie poszczególnymi
substancjami czynnymi w takich samych dawkach, lecz w oddzielnych
preparatach pozwoliło na
ustabilizowanie ciśnienia tętniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka raz na dobę. W razie potrzeby
dawkę można zwiększyć do
2 tabletek raz na dobę.
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Diuretyki tiazydowe mogą nie być odpowiednie u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek i nie są
skuteczne w przypadku klirensu kreatyniny ≤ 30 ml/min (co odpowiada
umiarkowanej lub ciężkiej
niewydolności nerek).
Nie należy stosować produktu leczniczego Skopryl plus do
rozpoczynania leczenia nadciśnienia
tętniczego u pacjentów z niewydolnością nerek.
U pacjentów z klirensem kreatyniny >30 i <80 ml/min produkt leczniczy
Skopryl plus można
stosować tylko po oddzielnym dostosowaniu dawki poszczególnych
składników leku.
2
Wcześniejsze podawanie leków moczopędnych
_:_
Po podaniu pierwszej dawki produktu leczniczego Skopryl plus może
wystąpić objawowe
niedociśnienie tętnicze. Jest to szczególnie prawdopodobne u
pacjentów z zaburzeniami
wodno-elektrolitowymi w wyniku wcześniejszego leczenia lekami
moczopędnymi. Jeśli jest to
możliwe, leki moczopędne należy odst