Sitagliptina Fantex 100 mg Comprimido revestido por película

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Sitagliptina

Dostępny od:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Kod ATC:

A10BH01

INN (International Nazwa):

Sitagliptina

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido por película

Skład:

Malato de sitagliptina 132.92 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 28 unidade(s)

Klasa:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

sitagliptin

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5833454 CNPEM: 50112740 CHNM: 10086503 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2022-02-19

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
19-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sitagliptina Fantex 25 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Fantex 50 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Fantex 100 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sitagliptina Fantex e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Fantex
3.
Como tomar Sitagliptina Fantex
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sitagliptina Fantex
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sitagliptina Fantex e para que é utilizado
Sitagliptina Fantex contém a substância ativa sitagliptina que é um
membro de uma
classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da
dipeptidil
peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes
adultos com diabetes
mellitus tipo 2.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma refeição e
diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu
açúcar no sangue, que
é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser
tomado isoladamente
ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no
sangue (insulina,
metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a
tomar para a diabetes,
em c

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
19-02-2022
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sitagliptina Fantex 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém malato de
sitagliptina, equivalente a 100
mg de sitagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película redondo, convexo de cor bege.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina Fantex
está indicado para
melhorar o controlo da glicemia:
Em monoterapia
- Em doentes não controlados de forma adequada pela dieta e o
exercício isoladamente
e para os quais a administração de metformina é inapropriada devido
a contraindicações
ou intolerância.
Em terapêutica oral dupla em associação com
- metformina quando a dieta e o exercício, associados a metformina em
monoterapia,
não proporcionam um adequado controlo da glicemia.
- uma sulfonilureia quando a dieta e o exercício, associados a uma
dose máxima tolerada
de sulfonilureia em monoterapia, não proporcionam um adequado
controlo da glicemia e
quando a metformina é inapropriada devido a contraindicação ou
intolerância.
- um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma
(PPAR
γ
) (i.e.
uma tiazolidinediona) quando a utilização do agonista do PPAR
γ
é apropriada e a dieta e
o exercício associados ao agonista do PPAR
γ
isoladamente não proporcionam um
adequado controlo da glicemia.
Em terapêutica oral tripla em associação com
- uma sulfonilureia e metformina quando a dieta e o exercício,
associados a uma
terapêutica dupla com estes medicamentos, não proporcionam o
adequado controlo da
glicemia.
- um agonista do PPAR
γ
e a metformina quando a utilização do agonista do PPAR
γ
é
apropriada e quando a dieta e o exercício, associados a uma
terapêutica dupla com estes
medicamentos, não proporcionam um adequado controlo da glicemia.
APROVADO EM