Sitagliptin STADA 100 mg Filmtabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Dostępny od:

STADA Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

A10BH01

INN (International Nazwa):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2021-10-21

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN STADA 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin STADA beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin STADA enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse
von Arzneimitteln, die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden.
Diese
Arzneimittelklasse wird als DPP4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren)
bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken
erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten
Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die vom Körper produzierte
Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da
aufgrund Ihres Typ-2-Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist.
Dieses
Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit bestimmten anderen
Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin, Metformin,
Sulf

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin STADA 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin STADA 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin STADA 100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Filmtablette
enthält
Sitagliptinhydrochlorid
Monohydrat
entsprechend
25
mg
Sitagliptin.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 1,20 mg Lactose-Monohydrat.
Jede
Filmtablette
enthält
Sitagliptinhydrochlorid
Monohydrat
entsprechend
50
mg
Sitagliptin.
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid Monohydrat
entsprechend 100 mg
Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Sitagliptin STADA 25 mg Filmtabletten sind runde, bikonvexe,
rosafarbene Filmtabletten
mit einem Durchmesser von ca. 6 mm und der Prägung „LC“ auf einer
Seite.
Sitagliptin
STADA
50
mg
Filmtabletten
sind
runde,
bikonvexe,
orangefarbene
Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 8 mm und der Prägung
„C“ auf einer Seite.
Sitagliptin
STADA
100
mg
Filmtabletten
sind
runde,
bikonvexe,
beigefarbene
Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 9,8 mm und der Prägung
„L“ auf einer
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
STADA
indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht
ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen
oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist.
2
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin
den Blutzucker nicht ausreichend senken.
•
einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie
mit einem Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den
Blutzucker nicht ausreichend senken und wenn Metformin aufgrund von
Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeign