Singulair 4 mg Kautabletten für Kleinkinder

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

montelukastum

Dostępny od:

Organon GmbH

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

montelukastum

Forma farmaceutyczna:

Kautabletten für Kleinkinder

Skład:

montelukastum 4 mg zu montelukastum natricum, arom.: ethylvanillinum, vanillinum und andere, aspartamum, excipiens pro compresso.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Asthma bronchiale, allergische Rhinitis

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1998-06-29

Ulotka dla pacjenta

Singulair®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Singulair und wann wird es angewendet?
Singulair enthält einen Wirkstoff, welcher die Wirkung von
körpereigenen Substanzen, den sog.
Leukotrienen, hemmt. Leukotriene verursachen die Verengung und
Schwellung der Atemwege in
Ihren Lungen. Die Blockierung der Leukotriene führt zur Besserung der
Asthmasymptome und hilft,
Asthmaanfälle zu vermeiden. Leukotriene verursachen auch allergische
Symptome. Eine
Blockierung der Leukotriene verbessert die Allergiesymptome (saisonale
Allergien während
gewissen Jahreszeiten, und perenniale Allergien, die während des
ganzen Jahres auftreten).
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen oder Ihrem Kind (ab 6 Monaten)
Singulair zur Behandlung des
Asthmas und der Asthmasymptome während des Tages oder der Nacht
verschrieben. Bei jüngeren
Kindern (6 Monate bis 5 Jahre) kann der Arzt oder die Ärztin
Singulair zur Behandlung von
leichterem Asthma verschreiben oder er bzw. sie kann es bei schwererem
Asthma zusätzlich zu einer
Therapie mit Kortikosteroiden verordnen. Singulair verhindert auch die
Verengung der Atemwege,
welche durch körperliche Anstrengung ausgelöst wird.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen oder Ihrem Kind (ab 2 Jahren)
Singulair zur Behandlung
saisonbedingter und perennialer Allergien (verstopfte Nase, laufende
Nase, juckende Nase, Niesen,
verstopfte Nase beim Erwachen, Schwierigkeiten beim Schlafengehen,
Aufwachen während der
Nacht, Tränen, juckende, rote und angeschwollene Augen) verschrieben.
Singulair darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Was ist Asthma?
Asthma ist eine chronische, entzündliche Krankheit der Atemwege mit
folgenden Eigenschaften:
·Verengung der Atemwege, wodurch das Atmen erschwert wird. Diese
Verengung kann sich unter
verschiedenen Bedingungen verschlimmern oder auch bessern.
·Entzündung der Atemwege und dadurch geschwollene Wände der
Atemwege.
·Überempfindlichkeit der Atemwege auf unterschiedliche Einwirkungen
wie z.B.

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Singulair®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
1 Sachet zu 4 mg oralem Granulat enthält:
Wirkstoff: Montelukast als Montelukast Natrium.
Hilfsstoffe: Mannitol, Hydroxypropylzellulose und Magnesiumstearat.
1 Kautablette zu 4 mg enthält:
Wirkstoff: Montelukast als Montelukast Natrium.
Hilfsstoffe: Aspartam, Aromatica (Kirschenaroma), Vanillin,
Ethylvanillin, Excip. pro compresso.
1 Kautablette zu 5 mg enthält:
Wirkstoff: Montelukast als Montelukast Natrium.
Hilfsstoffe: Aspartam, Aromatica (Kirschenaroma), Vanillin,
Ethylvanillin, Excip. pro compresso.
1 Filmtablette zu 10 mg enthält:
Wirkstoff: Montelukast als Montelukast Natrium.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Die Sachets mit oralem Granulat enthalten 4 mg Montelukast, die
Kautabletten enthalten 4 mg und 5
mg Montelukast und die Filmtabletten 10 mg Montelukast als Montelukast
Natrium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Chronisches Bronchialasthma bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
Bei Kindern von 2 bis 5 Jahren mit gesicherter Asthmadiagnose:
a.als Monotherapie bei leichten, nicht steroidpflichtigen Formen
b.als Zusatztherapie zu Kortikoiden bei schwereren Formen.
Bei Kindern von 6 Monaten bis 2 Jahren mit gesicherter Asthmadiagnose:
a.als Monotherapie bei leichten, nicht steroidpflichtigen Formen, vor
allem wenn eine
Inhalationstherapie schwierig durchführbar ist
b.als Zusatztherapie zu Kortikoiden bei schwereren Formen.
Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (saisonale und
perenniale allergische Rhinitis
bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren).
Dosierung/Anwendung
Singulair sollte einmal täglich eingenommen werden. Für die
Behandlung von Asthma sollte die
Dosis am Abend vor der Bettruhe eingenommen werden. Für die
Behandlung der allergischen
Rhinitis kann das Präparat entweder morgens oder abends eingenommen
werden.
Patienten mit Asthma und allergischer Rhinitis sollten nur eine
Tablette täglich am Abend
einnehmen.
Die Dosierung für Erwachsene von