SERTRALINA 50 mg COMPRIMIDOS

Kraj: Wenezuela

Język: hiszpański

Źródło: Instituto Nacional de Higiene

Składnik aktywny:

SERTRALINA

Dostępny od:

LABORATORIOS ELMOR, S.A.

INN (International Nazwa):

SERTRALINA

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDOS

Droga podania:

ORAL

Typ recepty:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS ELMOR, S.A.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2025-12-07

Charakterystyka produktu

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
SERTRALINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antidepresivos. Inhibidores selectivos de
la recaptación
de serotonina.
CÓDIGO ATC: N06AB06.
3.1. FARMACODINAMIA
La sertralina es un agente antidepresivo derivado de naftilamino cuya
acción parece
asociada a un incremento de la actividad serotoninérgica en el
sistema nervioso central
(SNC) como resultado de la inhibición selectiva de la recaptación
neuronal de
serotonina
(5-hidroxitriptamina
o
5-HT)
y
consecuente
aumento
de
sus
concentraciones en el espacio sináptico. Ejerce poco o nulo efecto
sobre la recaptación
de otros neurotransmisores (como norepinefrina o dopamina) y, en dosis
terapéuticas
su acción bloqueante-adrenérgica (alfa o beta), anticolinérgica y
antihistamínica carece
de importancia clínica.
3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Tras la administración oral de una dosis diaria entre 50 y 200 mg
durante 14 días, las
concentraciones plasmáticas máximas de sertralina se alcanzan en 4,5
- 8,4 horas. La
presencia de alimentos no modifica de manera importante su
biodisponibilidad.
DISTRIBUCIÓN
Se distribuye ampliamente en el organismo y se une a proteínas
plasmáticas en un
98%. Penetra la barrera hematoencefálica, difunde en pequeñas
cantidades a la leche
materna y atraviesa la placenta.
BIOTRANSFORMACIÓN / ELIMINACIÓN
Sufre un extenso metabolismo hepático de primer paso (mediante
CYP2D6, CYP2A4
y
CYP2C19,
principalmente)
dando
lugar
a
N-desmetilsertralina
(metabolito
parcialmente activo) y otros productos que se excretan en iguales
proporciones por la
orina y las heces. Un 12 - 14% de la sertralina es eliminada intacta
con las heces y
menos del 0,2% en la orina. Su vida media de eliminación promedio es
de 26 horas y
la de N-desmetilsertralina se ubica entre 62 y 104 horas.
INSUFICIENCIA RENAL
En paciente con insuficiencia renal la farmacocinética no se altera.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
En pacientes con disfunción hepática leve la exposición sistémica
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