Septanest z adrenaliną 1:100 000 (40 mg + 0,01 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Articaini hydrochloridum + Adrenalinum

Dostępny od:

Septodont

Kod ATC:

N01BB58

INN (International Nazwa):

Articaini hydrochloridum + Adrenalinum

Dawkowanie:

(40 mg + 0,01 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 wkładów 1,7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03701398103720

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
SEPTANEST Z ADRENALIN
Ą 1:200 000 (40 MG + 0,005MG) /ML,
ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń
SEPTANEST Z ADRENALIN
Ą 1:100 000 (40 MG + 0,01MG) /ML,
ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń
artykainy chlorowodorek + adrenalina
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
−
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
−
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do stomatologa, lekarza lub farmaceuty.
−
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym stomatologowi, lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Septanest z adrenalin
ą
i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Septanest z adrenalin
ą
3.
Jak stosowa
ć
lek Septanest z adrenalin
ą
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Septanest z adrenalin
ą
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEPTANEST Z ADRENALIN
ą I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Septanest z adrenalin
ą
stosuje si
ę
w celu znieczulenia jamy ustnej podczas zabiegów
stomatologicznych.
Lek ten zawiera dwie substancje czynne:
•
artykain
ę
,
ś
rodek miejscowo znieczulaj
ą
cy, który zapobiega odczuwaniu bólu oraz
•
adrenalin
ę
,
ś
rodek obkurczaj
ą
cy naczynia krwiono
ś
ne, który zw
ęż
a naczynia krwiono
ś
ne w
miejscu wstrzykni
ę
cia i tym samym wydłu
ż
a efekt działania artykainy. Powoduje te
ż
zmniejszenie krwawienia podczas zabiegu.
Lek Septanest z adrenalin
ą
1:200 000 (40 mg+0,005mg) /ml lub Septanest z adrenalin
ą
1:100 000
(40 mg + 0,01mg) /ml podaje pacjentowi stomatolog.
Septanest z adrenalin
ą
jest przeznaczony dla dzieci w wieku powy
ż
ej 4 lat (około 20 kg masy ciała),
mł

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SEPTANEST Z ADRENALIN
Ą
1: 200 000 (40 mg + 0,005mg) /ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
SEPTANEST Z ADRENALIN
Ą
1: 100 000 (40 mg + 0,01mg) /ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
2
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
SEPTANEST Z ADRENALIN
Ą
1: 200 000 (40 mg + 0,005mg) /ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
1 ml roztworu do wstrzykiwa
ń
zawiera 40 mg artykainy chlorowodorku i 5 mikrogramów adrenaliny
(w postaci adrenaliny winianu).
Ka
ż
dy wkład z 1,7 ml roztworu do wstrzykiwa
ń
zawiera 68 mg artykainy chlorowodorku i 8,5
mikrogramów adrenaliny (w postaci adrenaliny winianu).
SEPTANEST Z ADRENALIN
Ą
1: 100 000 (40 mg + 0,01mg) /ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
1 ml roztworu do wstrzykiwa
ń
zawiera 40 mg artykainy chlorowodorku i 10 mikrogramów adrenaliny
(w postaci adrenaliny winianu).
Ka
ż
dy wkład z 1,7 ml roztworu do wstrzykiwa
ń
zawiera 68 mg artykainy chlorowodorku i 17
mikrogramów adrenaliny (w postaci adrenaliny winianu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn (E223),
sodu chlorek, sodu
wodorotlenek.
SEPTANEST Z ADRENALIN
Ą
zawiera 0,76 mg sodu na 1 ml roztworu, tzn. 1,29 mg/ 1,7 ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
.
Przezroczysty i bezbarwny roztwór
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Znieczulenie nasi
ę
kowe i przewodowe w zabiegach stomatologicznych.
SEPTANEST Z ADRENALIN
Ą
jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzie
ż
y i dzieci w
wieku powy
ż
ej 4 lat (lub o masie ciała powy
ż
ej 20 kg).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wył
ą
cznie do stosowania przez wykwalifikowany personel, przez lekarzy lub
lekarzy stomatologów.
Dawkowanie
W przypadku wszystkich populacji nale
ż
y stosowa
ć
najmniejsz
ą
dawk
ę
, która pozwala uzyska
ć
skuteczne znieczulenie. Potrzebn
ą
dawk
ę
nale
ż
y ustala
ć
indywidualnie.
W przypadku rutynowego zabiegu u dorosłych stosuje si
ę
zazwyczaj 1 wkład, ale do uzyskania
sku