Sebolox Shampoo

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

miconazoli nitras

Dostępny od:

Drossapharm AG

Kod ATC:

D01AC02

INN (International Nazwa):

miconazoli nitras

Forma farmaceutyczna:

Shampoo

Skład:

miconazoli nitras 20 mg, detergentia, sind, conserv.: piroctonum olaminum, excipiens zur Lösung pro 1 g.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

seborrhoische Dermatitis

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2008-05-13

Ulotka dla pacjenta

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
Ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sebolox® Shampoo
Was ist Sebolox Shampoo und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Sebolox Shampoo ist ein Haarbodentherapeutikum mit dem Wirkstoff
Miconazolnitrat.
Miconazolnitrat wirkt gegen die krankhaft gesteigerte
Schuppenproduktion der Kopfhaut, die durch
eine Pilzinfektion verursacht wird, und beseitigt damit gleichzeitig
den Juckreiz und andere
Begleiterscheinungen der Kopfhautinfektion wie Rötungen,
Entzündungserscheinungen, Papeln und
Krustenbildung sowie Ekzeme. Es verhindert so die Ausdehnung des
Befalls auf weitere
Hautflächen.
Wann darf Sebolox Shampoo nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der Hilfsstoffe von
Sebolox Shampoo darf das Präparat nicht angewendet werden. Symptome
einer Überempfindlichkeit
sind Juckreiz oder Rötung der Haut, die nach der Anwendung
erscheinen. Bei
bestimmungsgemässem Gebrauch sind bis heute keine anderen
Anwendungseinschränkungen
bekannt.
Wann ist bei der Anwendung von Sebolox Shampoo Vorsicht geboten?
Sebolox Shampoo sollte nicht in die Augen bzw. auf Schleimhäute
gelangen. Falls dies trotzdem
passiert, Augen bzw. Schleimhaut gründlich mit Wasser spülen. Vor
Anwendung bei Kindern unter
12 Jahren sollte der Arzt oder die Ärztin konsultiert werden. Bei
grossflächigen Hautveränderungen,
offenen Wunden und Verdacht auf andere Hauterkrankungen sollte Sebolox
Shampoo nicht
angewendet und ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Sebolox® Shampoo
DROSSAPHARM
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Miconazolnitrat.
_Hilfsstoffe:_ Conserv.: Piroctonolamin, Aromatika, Detergentien,
Excip. ad
solut.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
1 g Sebolox Shampoo enthält 20 mg Miconazolnitrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der seborrhoischen Dermatitis.
Dosierung/Anwendung
Zweimal wöchentlich, je nach Schwere der Erkrankung während 2–4
Wochen. Haar und Haarboden gut anfeuchten. Sebolox Shampoo
entsprechend einer Menge von 2 Kafeelöfeln (ca. 10 ml auftragen, das
Haar gut einschäumen und das Shampoo während 3–5, maximal
10 Minuten einwirken lassen. Danach Haare und Kopfhaut gründlich und
mit reichlich Wasser spülen. Behandlung nach erfolgreichem Beginn
nicht zu früh abbrechen.
Kontraindikationen
Bei bekannter Überempfndlichkeit gegenüber dem Wirkstof oder einem
der Hilfsstofe darf Sebolox Shampoo nicht angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Sebolox Shampoo sollte nicht in die Augen und nicht auf Schleimhäute
gelangen. Bei Symptomen einer Überempfndlichkeit oder
Hautirritationen sollte die Behandlung beendet und eine geeignete
Therapie eingeleitet werden.
Bei grossflächigen Hautveränderungen, ofenen Wunden und Verdacht
auf andere Hauterkrankungen sowie bei Kindern unter 12 Jahren sollte
Sebolox Shampoo nicht angewendet werden.
Interaktionen
Interaktionen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht berichtet.
Jedoch sollte bei Patienten, die orale Antikoagulanzien einnehmen, die
Blutgerinnung kontrolliert werden, da einzelne Berichte über eine
mögliche Beeinflussung der antikoagulierenden Wirkung durch die
gleichzeitige Anwendung Miconazol-haltiger Creme vorliegen.
Schwangerschaft/Stillzeit
Im Tierversuch ist keine teratogene oder embryotoxische Wirkung von
topischem Miconazol beobachtet worden. Man verfügt über keine
kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Das Präparat darf in
der
Schwangerschaft und Stillzeit nut angewendet werden, wenn es
eindeutig erforderlich ist.
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