Tajwan - chiński - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

萬海藥業股份有限公司 臺北市南港區忠孝東路６段21號8樓之1 (50858226) - propiverine hydrochloride - 膜衣錠 - propiverine hydrochloride (1208006810) mg - propiverine - 因下列因素所造成的：(1)尿失禁。(2)不穩定性膀胱狀態之尿急及頻尿：造成上述狀態之因素有：甲：原因不明之膀胱不穩定性。乙：神經性膀胱迫尿肌反應過度，源自脊髓損傷(如：橫切損傷造成雙下肢癱瘓的病人)。

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美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216) - choline fenofibrate - 緩釋微粒膠囊 - choline fenofibrate (2406002420) mg - choline fenofibrate - 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔chd risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到ldl-c治療目標之病患，在配合飲食控制下，trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 hdl-c。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患chd的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type iia)以及高三酸甘油酯血症，無論是type iv或是混合的type iib與type iii：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」

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美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216) - choline fenofibrate - 緩釋微粒膠囊 - choline fenofibrate (2406002420) mg - choline fenofibrate - 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔chd risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到ldl-c治療目標之病患，在配合飲食控制下，trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 hdl-c。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患chd的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type iia)以及高三酸甘油酯血症，無論是type iv或是混合的type iib與type iii：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802) - carvedilol - 錠劑 - carvedilol (1210100100) mg - carvedilol - 高血壓、鬱血性心臟衰竭。

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中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994) - carvedilol - 錠劑 - carvedilol (1210100100) mg - carvedilol - 高血壓、鬱血性心臟衰竭。

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - itraconazole - 注射劑 - itraconazole (0812203500) mg - itraconazole - 治療下列菌種之一所致之全身性黴菌感染:(1)麴菌病、(2)念珠菌病、(3)隱球菌病(包括隱球菌腦膜炎)，對於罹患隱球菌病的免疫功能不全病人及中樞神經系統罹患隱球菌病的病人，僅得在第一線治療無法使用或無效的情況下方得使用本靜脈注射品項、(4)組織漿菌病。

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台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868) - tak-491 (azilsartan medoxomil (as potassium salt));;chlorthalidone - 膜衣錠 - tak-491 (azilsartan medoxomil (as potassium salt)) (2408007110) [eq to free base form of tak-491 (without potassium salt) 40 mg]mg; chlorthalidone (4028000600) mg - azilsartan medoxomil and diuretics - 「治療原發性高血壓。edarbyclor可用於單獨以azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。edarbyclor不可作為起始治療。」

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台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868) - tak-491 (azilsartan medoxomil (as potassium salt));;chlorthalidone - 膜衣錠 - tak-491 (azilsartan medoxomil (as potassium salt)) (2408007110) [eq to free base form of tak-491 (without potassium salt) 40 mg]mg; chlorthalidone (4028000600) mg - azilsartan medoxomil and diuretics - 「治療原發性高血壓。edarbyclor可用於單獨以azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。edarbyclor不可作為起始治療。」

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瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616) - simvastatin - 膜衣錠 - simvastatin (2406002900) mg - simvastatin - 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

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臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 (83748073) - salicylic acid - 軟膏劑 - salicylic acid (8428000700) mg - salicylic acid preparations - 治療疣。