Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
intrarosa
endoceutics s.a. - leku прастерона - po menopauzie - inne hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego - intrarosa wskazana jest w leczeniu zaniku sromu i pochwy u kobiet po menopauzie z objawami umiarkowanymi do ciężkich.
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
opfolda
amicus therapeutics europe limited - miglustat - choroba związana z przechowywaniem glikogenu typu ii - inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
galafold
amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry disease - migalastat - preparat galafold jest wskazany do długotrwałego leczenia osób dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i starszych z potwierdzoną diagnozą choroby fabry'ego (niedobór α-galaktozydazy a) i u których występuje mutacja.
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
pombiliti
amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - choroba związana z przechowywaniem glikogenu typu ii - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
translarna
ptc therapeutics international limited - ataluren - dystrofia mięśniowa, duchenne - inne leki stosowane w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego - translarna jest wskazany w leczeniu dystrofii mięśniowej dystrofia w wyniku mutacji w genie дистрофина bzdura, u ambulatoryjnych pacjentów w wieku od 2 lat i powyżej. skuteczność nie została wykazana w nie-pacjentów ambulatoryjnych. obecność mutacji w genie дистрофина bzdury powinien być badania genetyczne.
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
upstaza
ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - metabolizm aminokwasowy, wrodzone błędy - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
inbrija
acorda therapeutics ireland limited - lewodopy - choroba parkinsona - leki przeciw chorobie parkinsona - inbrija wskazano na przerywany leczenie epizodyczne drgań silnika (wideo) u dorosłych pacjentów z chorobą parkinsona (pd), leczenie z lewodopy/rajd-karboksy liazy inhibitorem.
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
onzeald
nektar therapeutics uk limited - pegol etirinotekanu - nowotwory piersi - Środki przeciwnowotworowe - leczenie raka piersi z przerzutami do mózgu .
Polska -
polski -
URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
pollinex + rye 600 su/ml, 1600 su/ml, 4000 su/ml (leczenie podstawowe); 4000 su/ml (leczenie podtrzymujące) zawiesina do wstrzykiwań
allergy therapeutics iberica, s.l.u - zawiesina do wstrzykiwań - 600 su/ml, 1600 su/ml, 4000 su/ml (leczenie podstawowe); 4000 su/ml (leczenie podtrzymujące)
Polska -
polski -
URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
pollinex tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 su/ml, 1600 su/ml, 4000 su/ml; - dawki do leczenia podtrzymującego: 4000 su/ml zawiesina do wstrzykiwań
allergy therapeutics iberica, s.l.u - wyciągi alergenowe pyłków drzew - zawiesina do wstrzykiwań - -dawki do leczenia podstawowego: 600 su/ml, 1600 su/ml, 4000 su/ml; - dawki do leczenia podtrzymującego: 4000 su/ml