Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 0,5 mg (od 1,5 mln do 6 mln żywych prątków BCG/ml); szczepionka 10 dawkowa, 1 dawka (0,1 ml) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań śródksórnych Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

szczepionka przeciwgruźlicza bcg 10 0,5 mg (od 1,5 mln do 6 mln żywych prątków bcg/ml); szczepionka 10 dawkowa, 1 dawka (0,1 ml) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań śródksórnych

synthaverse s.a. - vaccinum bcg - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań śródksórnych - 0,5 mg (od 1,5 mln do 6 mln żywych prątków bcg/ml); szczepionka 10 dawkowa, 1 dawka (0,1 ml)

Onko BCG 100 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

onko bcg 100 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków bcg)/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego

synthaverse s.a. - bcg vaccinum - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego - 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków bcg)/ml

BCG Szczepionka AJVaccines 2-8x10^6 CFU/ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bcg szczepionka ajvaccines 2-8x10^6 cfu/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

aj vaccines a/s - mycobacterium bovis bcg, sczep duński 1331 - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - 2-8x10^6 cfu/ml

Onko BCG 50 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

onko bcg 50 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków bcg)/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego

synthaverse s.a. - prątki bcg (bacillus calmette-guerin) podszczep brazylijski moreau - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego - 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków bcg)/ml

BCG - medac min. 2x10^8 max. 3x10^9/50 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bcg - medac min. 2x10^8 max. 3x10^9/50 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - żywe cząstki bcg, szcep rivm wytworzony ze szczepu 1173-p2 - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego - min. 2x10^8 max. 3x10^9/50 ml

OncoTICE 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

oncotice 2-8 x 108 cfu żywych, atenuowanych prątków bcg/fiolkę proszek do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego

msd polska sp. z o.o. - proszek do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego - 2-8 x 108 cfu żywych, atenuowanych prątków bcg/fiolkę

Engerix B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/1 ml; 1 dawka (1 ml) Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

engerix b 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/1 ml; 1 dawka (1 ml) zawiesina do wstrzykiwań

glaxosmithkline biologicals s.a. - antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag) - zawiesina do wstrzykiwań - 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/1 ml; 1 dawka (1 ml)

Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml) Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

engerix b 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml) zawiesina do wstrzykiwań

glaxosmithkline biologicals s.a. - antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag) - zawiesina do wstrzykiwań - 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Polio Sabin - oral nie mniej niż 10^6,0 CCID50 poliowirusa typ 1 (szczep Sabin LS-c, 2ab), nie mniej niż 10^5,0 CCID50 poliowiru Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

polio sabin - oral nie mniej niż 10^6,0 ccid50 poliowirusa typ 1 (szczep sabin ls-c, 2ab), nie mniej niż 10^5,0 ccid50 poliowiru

glaxosmithkline biologicals s.a. - zawiesina doustna - nie mniej niż 10^6,0 ccid50 poliowirusa typ 1 (szczep sabin ls-c, 2ab), nie mniej niż 10^5,0 ccid50 poliowirusa typ 2 (szczep sa

Jayempi Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

jayempi

nova laboratories ireland limited - azathioprine - odrzucenie wniosku - leki immunosupresyjne - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.