Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungina - candidiasis - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - Микамин wskazany dla:dorosłych, młodzieży ≥ 16 lat i elderlytreatment inwazyjne kandydozy;leczenie kandydozy przełyku u pacjentów, dla których śródżylna terapia;zapobieganie candidal zakażenia u pacjentów poddawanych аллогенную przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych lub przeszczepu pacjentów, które, jak się oczekuje, neutropenii (bezwzględna liczba neutrofili < 500 komórek/µl) w ciągu 10 dni lub więcej. dzieci (w tym noworodków) i młodzieży < 16 lat agetreatment inwazyjnej kandydozy. profilaktyka candidal zakażenia u pacjentów poddawanych аллогенную przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych lub przeszczepu pacjentów, które, jak się oczekuje, neutropenii (bezwzględna liczba neutrofili < 500 komórek/µl) w ciągu 10 dni lub więcej. rozwiązanie stosować leku Микамин należy wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów wątroby . dlatego Микамин należy stosować tylko wtedy, jeśli inne leki przeciwgrzybicze nie pasują.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Иммуностимуляторы, - przewlekłe zapalenie wątroby btreatment dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu b, związane z objawami zapalenia wątroby typu b z replikacją wirusa (obecność dna wirusa zapalenia wątroby typu b virus (hbv-dna) i wirusowemu zapaleniu wątroby typu b antygen (hbeag) również podwyższone aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznie aktywnego zapalenia wątroby i / lub zwłóknienia. przewlekłe wzbudzenia był do leczenia zapalenia wątroby typu c introna, należy wziąć pod uwagę wyniki badań klinicznych, porównujących introna z pegylowany interferon. dorosły patientsintrona jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które mają podwyższone трансаминазы wątroby bez dekompensacji i które są pozytywne dla zapalenia wątroby typu c wirusowe rna (hcv rna). najlepszym sposobem, aby korzystać z introna w cecha ta w połączeniu z rybawiryną. dzieci w wieku od trzech lat i powyżej i adolescentsintrona zaznaczono, w trybie połączeniu z rybawiryną w leczeniu dzieci w wieku od trzech lat i starsze oraz młodzież, które mają przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c, wcześniej nie byli leczeni, bez wątroby w fazie dekompensacji, a kto pozytywne dla hcv-rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje zahamowanie wzrostu, co doprowadziło do obniżenia ostatecznego wzrostu dorosłego człowieka, w niektórych pacjentów. decyzja musi być podjęta indywidualnie. owłosione komórki leukaemiatreatment pacjentów z białaczką volosatokletočnym. przewlekła białaczka szpikowa leukaemiamonotherapytreatment dorosłych pacjentów z chromosomem philadelphia lub БЦР/АБЛ-translokacja-pozytywnym chroniczna myelogenous białaczce. doświadczenie kliniczne pokazuje, że hematologiczne i cytogenetyczne-dur / moll odpowiedź można uzyskać u większości pacjentów. głównym analizie cytogenetycznej odpowiedź zależy < 34 % pe+ лейкемического komórek w szpiku kostnym, natomiast drobne reakcje ≥ 34 %, ale mniej niż 90 % rh+ komórek w szpiku kostnym. połączenie therapythe połączeniu interferonu alfa-2b i цитозар (ara-c) wstrzykuje się w ciągu pierwszych 12 miesięcy leczenia wykazano znacznie zwiększyć wskaźnik podstawowych odpowiedzi cytogenetycznych i znacznie wydłużyć ogólną przeżywalność na trzy lata w porównaniu z interferonem alfa-2b monoterapii. kilka myelomaas leczenie podtrzymujące u pacjentów powyżej obiektywnych remisji (ponad 50% spadek mnogiego białka) po wstępnej chemioterapii indukcyjnej. aktualna doświadczenie kliniczne wskazuje, że leczenie podtrzymujące interferonem alfa-2b wydłuża fazę plateau, jednak wpływ na ogólną przeżywalność nie zostały przekonująco wykazać. follicular lymphomatreatment wysokiej guz ciężar chłoniak jako dodatek do odpowiedniej kombinacji chemioterapii, takich jak czop-jak tryb. wysoki ciężar guza jest określana jako posiadające co najmniej jedną z następujących czynności: objętościowe guza (> 7 cm), zaangażowanie trzech lub więcej węzłowych węzłów (każdy > 3 cm), objawów systemowych (utrata masy ciała > 10 %, gorączka > 38°c w ciągu ponad ośmiu dni, lub nocne poty), powiększenie śledziony za pępka, główny organ niedrożności lub kompresji zespół, szlifierka lub zewnątrzoponowego udziału, surowiczy wysięk, lub białaczkę. tumourtreatment карциноид карциноидные guza z węzłów chłonnych lub przerzuty w wątrobie i z карциноидный zespół. złe melanomaas leczenie uzupełniające u pacjentów, którzy są wolni od choroby po zabiegu, ale przy wysokiego ryzyka systemowego nawrotu, e. pacjenci z pierwotnym lub nawracające (kliniczne lub patologiczne) węzłów chłonnych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Иммуностимуляторы, - przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu b: leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu b, związane z dowodem replikacji wirusowego zapalenia wątroby typu b (obecność dna hbv i hbeag) również podwyższone aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznie aktywnego zapalenia wątroby i/lub zwłóknienia. przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c u dorosłych pacjentów:introna jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które mają podwyższone трансаминазы wątroby bez dekompensacji i które są pozytywne dla surowicy krwi hcv-rna lub anty-hcv (patrz punkt 4. najlepszym sposobem, aby korzystać z introna w cecha ta w połączeniu z rybawiryną. dzieci i młodzieży:introna jest przeznaczony do stosowania w tryb połączeniu z rybawiryną w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat i starszych, które mają przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c, wcześniej nie byli leczeni, bez dekompensacji wątroby, i które są pozytywne w surowicy krwi hcv rna. decyzja musi być podjęta indywidualnie, biorąc pod uwagę wszelkie dowody progresji choroby, takie jak zapalenie wątroby i włóknienie, a także czynnikami prognostycznymi dla odpowiedzi, genotyp hcv i wirusowym obciążenie. spodziewane korzyści z leczenia powinny być powiązane z wynikami bezpieczeństwo są na pediatrycznych podmiotów w badaniach klinicznych (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5.