Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

avimedical b.v. - itrakonazol - Антимикотиков dla systemowego użycia, pochodne triazolu, itrakonazol - ptasia - do leczenia aspergilozy i kandydozy u ptaków domowych,.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - niwolumab - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Антинеопластические i иммуномодулирующие agenci, przeciwciała monoklonalne - nivolumab bms jest wskazany w leczeniu miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc) po wcześniejszej chemioterapii u dorosłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - worykonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - Антимикотиков dla systemowego użycia, pochodne triazolu - worykonazolu widmo, триазольное środek przeciwgrzybiczny i jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku od dwóch lat i powyżej w następujący sposób:leczenie aspergilozy inwazyjnej;leczenie candidaemia w pacjentów z neutropenią;leczenie flukonazol-odporne na poważne inwazyjne zakażenia candidal (w tym z. krusei);leczenie poważne infekcje grzybicze zakażenia, spowodowane przez scedosporium spp i. i fusarium ѕрр. worykonazolu umowy należy wyznaczyć w pierwszej kolejności u pacjentów z postępującą, być może, zagrażających życiu zakażeń.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - fumaran dizoproksylu tenofowiru - hepatitis b, chronic; hiv infections - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - hiv-1 infectionviread 123 mg, tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe do leczenia zakażonych hiv-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z nnrti opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 17 kg do mniej niż 22 kg. wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionviread 123 mg tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 17 kg do mniej niż 22 kg, withcompensated choroby wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższone alt w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 163 mg, tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe do leczenia zakażonych hiv-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z nnrti opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 22 kg do mniej niż 28 kg. wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionviread 163 mg tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 22 kg do mniej niż 28 kg, z:wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższone alt w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 204 mg, tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe do leczenia zakażonych hiv-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z nnrti opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 28 kg do mniej niż 35 kg. wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionviread 204 mg tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 28 kg do mniej niż 35 kg, z:wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższony poziom alt w surowicy lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv 1 infectionviread 245 mg tabletki powlekane są określane w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv-1 zakażonych dorosłych. u dorosłych, pokaz rzecz Виреад w hiv-1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których Виреад został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). Виреад tabletki, powlekane 245 mg też wskazany do leczenia zakażonych hiv-1 nastolatków, z oporem nnrti lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszej linii agentów, w wieku od 12 do < 18 lat. wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionviread 245 mg, tabletki, tabletki powlekane, są wskazane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdział 5. dowód wirusowej lamiwudyną odporne na zapalenie wątroby typu b (patrz rozdziały 4. 8 i 5. niewyrównaną chorobą wątroby (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 245 mg tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu b młodzieży od 12 do < 18 lat z wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższone alt w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g ziarna, określonego w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia zakażonych hiv-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z nnrti opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów, od 2 do < 6 lat i w wieku powyżej 6 lat, dla których stałe dawkowanie forma nie pasuje. Виреад 33 mg/g ziarna, które również znajdują się w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv-1 zakażonych dorosłych, dla których stałe dawkowanie forma nie pasuje. u dorosłych, pokaz rzecz Виреад w hiv-1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których Виреад został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu infectionviread 33 mg/g granulat jest przepisywany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych, dla których stałe dawkowanie forma nie nadaje się z:компенсированными chorobami wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdział 5. dowód wirusowej lamiwudyną odporne na zapalenie wątroby typu b (patrz rozdziały 4. 8 i 5. niewyrównaną chorobą wątroby (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 33 mg/g granulat jest również wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pediatrycznej patients2 do < 18 lat, dla których stałe dawkowanie forma nie nadaje się z:компенсированными chorobami wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa, i stale podwyższone alt w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - newirapina - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - tabletki i ustne suspensionviramune podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia zakażonych hiv-1 dorosłych, młodzieży i dzieci w każdym wieku. większość doświadczenia z viramune w połączeniu z nucleoside analogowy odwrotnej transkryptazy (nrti). wybór, kontynuacja terapii po viramune musi opierać się na doświadczeniu klinicznym i prób oporu . 50 i 100 mg długotrwałe uwalnianie tabletsviramune podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia zakażonych hiv-1 dzieci i młodzieży w wieku od trzech lat i jest w stanie połykać tabletki. rozszerzone wydanie tabletki nie nadają się do 14-dniowego etapu indukcji dla pacjentów, od newirapiny. inne newirapiny leki, takie jak natychmiastowym uwalnianiu tabletki lub zawiesina doustna powinna być używane. większość doświadczenia z viramune w połączeniu z nucleoside analogowy odwrotnej transkryptazy (nrti). wybór, kontynuacja terapii po viramune musi opierać się na doświadczeniu klinicznym i prób oporu . 400-mg długotrwałe uwalnianie tabletsviramune podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia zakażonych hiv-1 dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od trzech lat i jest w stanie połykać tabletki. rozszerzone wydanie tabletki nie nadają się do 14-dniowego etapu indukcji dla pacjentów, od newirapiny. inne newirapiny leki, takie jak natychmiastowym uwalnianiu tabletki lub zawiesina doustna powinna być używane. większość doświadczenia z viramune w połączeniu z nucleoside analogowy odwrotnej transkryptazy (nrti). wybór, kontynuacja terapii po viramune musi opierać się na doświadczeniu klinicznym i prób oporu .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - 400 mg i 800 mg, tabletki powlekane tabletsdarunavir krka d. , wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) . darunavir krka d. w połączeniu z systemem кобицистат podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1) zakażenia u dorosłych pacjentów (patrz punkt 4. darunavir krka d. 400 mg i 800 mg tabletki mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia odpowiedniej dawce, schematy w leczeniu zakażenia hiv-1 u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 40 kg masy ciała, które są:terapii antyretrowirusowej (art)-szczyt naiwności (patrz punkt 4. art-doświadczeni bez oporu darunavir związanych mutacji (brt-ram) i które w osoczu rna hiv-1 < 100 000 kopii/ml i cd4+ komórki ≥ 100 komórek x 106/l. decydując się na leczenie z darunavir w takich artystyczny doświadczonych pacjentów, генотипическое test należy kierować się przy użyciu darunavir (patrz rozdziały 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5. powlekane 600 mg tabletsdarunavir krka d. , wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) . darunavir krka d. 600 mg tabletki mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia odpowiedniej dawce schematów (patrz punkt 4. 2):dla traktowania hiv-1 infekcja w terapii antyretrowirusowej (art)-doświadczeni dorośli pacjenci, w tym te, które były mocno wstępnie przetworzone. dla traktowania hiv-1 infekcja w pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 15 kg masy ciała. decydując się na leczenie z darunavir wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, staranne badanie powinno być podane do historii leczenia pacjenta i charakteru mutacji związanych z różnymi agentami. Генотипического lub фенотипического testów (jeśli jest dostępny) i historia leczenia należy użyć darunavir.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - Темсиролимус - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - Środki przeciwnowotworowe - rak nerki-komórkowy carcinomatorisel wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym nerki-komórki raka (ПКР), które mają co najmniej trzy z sześciu prognostycznych czynników ryzyka . Мантийно komórek lymphomatorisel jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nawracającym i / lub oporną na leczenie мантийно komórek chłoniaka (mcl).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stawudyna - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - dysk capsuleszerit podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów dorosłych zakażonych hiv i chorych pacjentów pediatrycznych (w wieku powyżej trzech miesięcy) tylko wtedy, gdy inne leki nie mogą być używane. czas trwania terapii z Зерит należy ograniczyć w jak najkrótszym czasie. proszek do podawania doustnego solutionzerit pokazany w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia zakażonych hiv pacjentów dorosłych i pediatrycznych pacjentów (od urodzenia) tylko wtedy, gdy inne leki nie mogą być używane. czas trwania terapii z Зерит należy ograniczyć w jak najkrótszym czasie.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - 400 i 800 mgdarunavir krka, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) . krka darunavir 400 mg i 800 mg tabletki mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia odpowiedniej dawce, schematy w leczeniu zakażenia hiv-1 u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 40 kg masy ciała, które:terapii antyretrowirusowej (art)-szczyt naiwności (patrz punkt 4. art-doświadczeni bez oporu darunavir związanych mutacji (brt-ram) i które w osoczu rna hiv-1 < 100 000 kopii/ml i cd4+ komórki ≥ 100 komórek x 106/l. decydując się na leczenie z darunavir w takich artystyczny doświadczonych pacjentów, генотипическое test należy kierować się przy użyciu darunavir (patrz rozdziały 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5. darunavir 600 mg krka, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) . darunavir 600 mg krka tabletki mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia odpowiedniej dawce schematów (patrz punkt 4. 2):dla traktowania hiv-1 infekcja w terapii antyretrowirusowej (art)-doświadczeni dorośli pacjenci, w tym te, które były mocno wstępnie przetworzone. dla traktowania hiv-1 infekcja w pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 15 kg masy ciała. decydując się na leczenie z darunavir wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, staranne badanie powinno być podane do historii leczenia pacjenta i charakteru mutacji związanych z różnymi agentami. Генотипического lub фенотипического testów (jeśli jest dostępny) i historia leczenia należy użyć darunavir.