Sancuso
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-03-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-03-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
08-05-2012
Składnik aktywny:
гранисетрон
Dostępny od:
Kyowa Kirin Holdings B.V.
Kod ATC:
A04AA02
INN (International Nazwa):
granisetron
Grupa terapeutyczna:
Антиеметични и antinauseants, , серотонин (5HT3) антагонисти
Dziedzina terapeutyczna:
Vomiting; Cancer
Wskazania:
Предотвратяване на гадене и повръщане при пациенти, получаващи умерено или силно еметогенна химиотерапия, със или без цисплатин, в продължение на до пет последователни дни. Sancuso може да се използва при пациенти, приемащи първия курс химиотерапия или при пациенти, които преди това са получавали химиотерапия.
Podsumowanie produktu:
Revision: 14
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2012-04-20
Ulotka dla pacjenta
21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
SANCUSO 3,1 MG/24 ЧАСА ТРАНСДЕРМАЛЕН ПЛАСТИР
гранисетрон (granisetron)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява SANCUSO и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате SANCUSO
3.
Как да използвате SANCUSO
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате SANCUSO
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SANCUSO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Активното вещество в SANCUSO е
гранисетрон, който се отнася към груп
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
SANCUSO 3,1 mg/24 часа трансдермален пластир
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки 52 cm
2
трансдермален пластир съдържа 34,3 mg
гранисетрон (granisetron),
освобождаващ 3,1 mg гранисетрон за 24
часа.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Трансдермален пластир
Тънък, прозрачен трансдермален
пластир от матричен тип с правоъгълна
форма и заоблени
ъгли.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
SANCUSO трансдермален пластир е показан
при възрастни за превенция на гадене и
повръщане, свързано с умерена или
силно еметогенна химиотерапия,
планирана да продължи
от 3 до 5 последователни дни, когато
пероралната антиеметична терапия е
усложнена от
фактори, затрудняващи преглъщането
(вж. точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни_
Да се прилага единичен трансдермален
пластир 24 до 48 часа преди
химиотерапия, ако е
необходимо.
Поради постепенното повишаване на
плазмените нива на гранисетрон след
прилагане на
трансдермалния пластир, в началото на
химиотерапията може да се наблюдава
по-бавна поява
на ефи
Przeczytaj cały dokument
