Rosuvastatin ELC 40 mg Filmdragerad tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

rosuvastatinkalcium

Dostępny od:

Biocon Pharma Ireland Limited

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

rosuvastatin calcium

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmdragerad tablett

Skład:

rosuvastatinkalcium 41,6 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Typ recepty:

Receptbelagt

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2016-03-17

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROSUVASTATIN ELC 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN ELC 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN ELC 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN ELC 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rosuvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
DETTA LÄKEMEDEL HAR ORDINERATS ENBART ÅT DIG.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1)
Vad Rosuvastatin ELC är och vad det används för
2)
Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin ELC
3)
Hur du tar Rosuvastatin ELC
4)
Eventuella biverkningar
5)
Hur Rosuvastatin ELC ska förvaras
6)
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROSUVASTATIN ELC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rosuvastatin ELC tillhör en läkemedelsgrupp som kallas statiner.
DU HAR ORDINERATS ROSUVASTATIN ELC DÄRFÖR ATT:
-
du har ett högt kolesterolvärde. Detta betyder att det finns risk
för hjärtinfarkt eller stroke.
Rosuvastatin ELC används till vuxna, ungdomar och barn från 6 års
ålder för att behandla högt
kolesterol.
-
Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar
och ökad motion inte var tillräckligt
för att korrigera dina kolesterolvärden. Du bör fortsätta med
kolesterolsänkande diet och motion
medan du tar Rosuvastatin ELC.
eller
-
Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt,
stroke eller andra relaterade
hälsoproblem.
Hjärtinfarkt, stroke och andra hälsoproblem kan orsakas av en
sjukdom som kallas ateroskleros
(åderförfettning). Ateroskelros orsakas av inlagring av fett i
artärerna.
V

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rosuvastatin ELC 5 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin ELC 10 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin ELC 20 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin ELC 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
5 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
10 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
20 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
40 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
5 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 85,1 mg laktosmonohydrat.
10 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 79,9 mg
laktosmonohydrat.
20 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 159,8 mg
laktosmonohydrat.
40 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 153 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
5 mg: Gula, runda, bikonvexa, dragerade tabletter cirka 7,1 mm i
diameter, präglade med ’5’ på den
ena sidan och ’B’ på den andra sidan.
10 mg: Rosa, runda, bikonvexa, dragerade tabletter cirka 7,1 mm i
diameter, präglade med ’10’ på den
ena sidan och ’B’ på den andra sidan.
20 mg: Rosa, runda, bikonvexa, dragerade tabletter cirka 9,1 mm i
diameter, präglade med ’20’ på den
ena sidan och ’B’ på den andra sidan.
40 mg: Rosa, ovala, bikonvexa, dragerade tabletter cirka 11,6 mm
långa och 7,1 mm breda, präglade
med ’40’ på den ena sidan och ’B’ på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av hyperkolesterolemi
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär
hyperkolesterolemi (typ IIa inkluderande
heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad
hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet
när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex.
motion eller vikt